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参天製薬は、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」について、日本国内で製造販売承認を取得したと発表した。点眼による非侵襲的治療としては国内初となる。本記事では、その承認内容と臨床的意義を整理する。
- 参天製薬が後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」の国内承認を取得
- 外科手術以外では日本初となる非侵襲的治療選択肢
- 第Ⅲ相試験でMRD-1改善に関する有効性と安全性を確認
概要
参天製薬は2025年12月22日、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」
（一般名：オキシメタゾリン塩酸塩）について、日本における製造販売承認を取得したと発表した。
眼瞼下垂は上眼瞼が下垂することで視野障害や生活の質（QOL）低下を引き起こす疾患であり、
国内では主に外科的手術が治療の中心であった。
本剤は点眼による治療薬として、日本で初めて承認された後天性眼瞼下垂治療剤となる。
詳細
- 承認取得企業→ 参天製薬
- 承認日→ ２０２５年１２月２２日
- 製品名→ アップニークミニ点眼液0.1％
- 一般名→ オキシメタゾリン塩酸塩
- 効能・効果→ 成人における後天性眼瞼下垂の改善
- 作用機序→ ミュラー筋のα受容体刺激による上眼瞼挙上
- 投与方法→ １日１回点眼
- 臨床成績→ 第Ⅲ相試験で14日目のMRD-1改善においてプラセボに対する優越性を確認
- 安全性→ 重篤な副作用は認められず、忍容性は概ね良好
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
外科手術が中心だった後天性眼瞼下垂治療に、非侵襲的な点眼治療という新たな選択肢を提示した点は臨床的意義が大きい。
高齢者や手術適応に慎重な患者層にとって、治療アクセスの拡大につながる可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Santen obtained Japanese approval for Upneeq® ophthalmic solution 0.1% for acquired ptosis.
- This is the first non-surgical treatment option approved in Japan for the condition.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 参天制药在日本获得后天性上睑下垂治疗药物Upneeq®点眼液的上市许可。
- 这是日本首个非手术治疗选择。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- जापान में अर्जित पलक झुकाव के लिए Upneeq® आई ड्रॉप को मंजूरी मिली।
- यह पहला गैर-शल्य चिकित्सा उपचार विकल्प है।
参考文献
【企業プレスリリース】
https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251222
