J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善
J&Jのカービクティ(シルタカブタゲン オートルユーセル)が再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存標準治療と比較して全生存率(OS)の改善を示す。CARTITUDE-4試験の中間解析結果に基づく発表。
J&Jのカービクティ(シルタカブタゲン オートルユーセル)が再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存標準治療と比較して全生存率(OS)の改善を示す。CARTITUDE-4試験の中間解析結果に基づく発表。
Pfizerが1日1回服用の経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンの開発を加速。修正放出製剤の臨床評価で有望な薬剤を選定し、2024年後半に用量最適化試験を実施予定。
Eli LillyがMorphicを約32億ドルで買収し、免疫学パイプラインを拡大。MORF-057を含む経口インテグリン療法が追加され、潰瘍性大腸炎およびクローン病治療に期待。
Johnson & JohnsonがYellow Jersey Therapeuticsを買収し、アトピー性皮膚炎(AD)治療パイプラインを強化。NM26はAD治療のための第2相試験準備が整った初の二重特異性抗体である。
MerckがEyeBioの買収を完了し、糖尿病黄斑浮腫(DME)および新生血管加齢黄斑変性症(NVAMD)治療薬候補Restoretを含むパイプラインを強化。新たな臨床および前臨床の候補薬がMerckの研究開発に追加される。
AbbVieがウパダシチニブ(RINVOQ)の巨細胞性動脈炎(GCA)治療のための適応拡大申請をFDAおよびEMAに提出。第3相試験SELECT-GCAで有効性と安全性を確認。
RocheがAI搭載の継続血糖モニタリング(CGM)ソリューション「Accu-Chek SmartGuide」でCEマークを取得。1型および2型糖尿病患者に14日間のリアルタイム血糖値とAI予測を提供する新ソリューションが今後欧州市場に登場予定。
Rocheが滲出型加齢黄斑変性症(nAMD)治療用に持続放出型ラニビズマブ(商品名Susvimo)を米国市場に再導入。FDAが更新を承認し、網膜専門医と患者に提供予定。半年に1回の補充で視力を維持する初の治療法。
Biotestが開発したヒト由来免疫グロブリン製剤(immune globulin intravenous, human-dira、商品名Yimmugo)が米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。原発性免疫不全症(PID)の治療に有効である。
Rocheは、進行性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)に対するチラゴルマブとアテゾリズマブ(商品名テセントリク)および化学療法の併用療法の第2/3相試験で主要エンドポイントを達成できず、試験中止を予定している。
Johnson & Johnsonのニポカリマブ、第3相試験Vivacity-MG3で全身型重症筋無力症(gMG)患者において標準治療(SOC)との併用で優位性を示し、持続的な疾患制御を確認。詳細は2024年の欧州神経学会で発表。
AbbVieのエプコリタマブ(商品名TEPKINLY)が、再発難治性濾胞性リンパ腫(R/R FL)治療薬としてEMAのヒト用医薬品委員会(CHMP)から肯定的な意見を受けた。第1/2相試験の結果に基づく推奨である。
Rocheのファリシマブ(商品名Vabysmo)が、網膜静脈閉塞症(RVO)治療薬としてCHMPの推奨を受けた。第3相試験でアフリベルセプト(商品名EYLEA)に劣らない視力改善を示した。
Eli Lillyのドナネマブ(商品名Kisunla)がFDAにより早期症候性アルツハイマー病の治療薬として承認された。認知機能と生活機能の低下を最大35%遅らせ、アミロイド斑を平均84%減少させる。
BiogenはHuman Immunology Biosciences(HI-Bio)の買収を完了。フェルザルタマブが第3相試験に進む予定であり、IMD治療の可能性を拡大することが期待されている。
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiのデュピルマブが、EUで初のCOPD治療用標的治療薬として承認された。第3相試験でCOPDの悪化を有意に減少させ、肺機能と生活の質を改善した。
PfizerとBioNTechのOmicron JN.1対応COVID-19ワクチンが、EMAのCHMPから肯定的な意見を得た。生後6カ月以上の個人に推奨され、欧州委員会の承認後、EU加盟国への出荷が可能になる予定。
BMJの研究によれば、硬膜外麻酔による出産時の鎮痛が重篤な母体罹患(SMM)の発生率を35%低減させることが示された。特に高リスク女性において効果が顕著であった。
GenmabとBioNTechが共同で発表した第2相試験で、アカサンリズマブとペムブロリズマブの併用療法が既治療の転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)患者に対して12カ月の全生存率69%、全体奏効率30%を示す有望な結果を得た。
Boehringer Ingelheimは、F2およびF3の線維化を伴うMASH患者において、スルボデュチドが64.5%の患者で線維化の改善を示し、プラセボ群と比較して統計的に有意な結果を発表した。
Amgenが発表したイネビリズマブ(ユプリズナ)が第3相試験でIgG4関連疾患(IgG4-RD)のフレアリスクを87%減少させる統計的に有意な結果を示した。主要およびすべての副次評価項目も達成。
Gilead Sciencesは、原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者を対象とした第3相試験ASSUREの中間結果を発表。セラデルパーがALPの低下と掻痒感の軽減を示し、70%の患者が臨床的に有意な複合エンドポイントを達成した。
Gilead Sciencesは、第3相試験TROPiCS-04でサシツズマブ ゴビテカン(トロデルビー)が全生存期間(OS)の主要評価項目を達成しなかったことを発表。プラチナ製剤および抗PD-(L)1療法後の患者に対する数値的改善を示した。
AstraZenecaは、デュルバルマブ(イミフィンジ)がdMMRの進行または再発子宮内膜がん患者に対する治療薬としてFDAに承認されたことを発表。化学療法との併用で病勢進行または死亡リスクを58%低減。