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オーグタイロのFDA承認、NTRK陽性腫瘍に新しい治療オプション

Bristol Myers Squibbが新治療薬レポトレクチニブ(repotrectinib、商品名Augtyro、オーグタイロ)のFDA承認を発表。NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍患者に対する新しい治療オプションとして、TRIDENT-1試験で高い奏効率を示した。

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mRNA薬とペムブロリズマブ併用療法がメラノーマ患者の生存期間を改善

ModernaとMerckは、第2b相試験KEYNOTE-942の3年データを発表。mRNA-4157(V940)とペムブロリズマブ(キイトルーダ)併用療法が高リスクステージIII/IVメラノーマ患者の無再発生存期間および無遠隔転移生存期間を改善し、再発リスクを49%、遠隔転移リスクを62%低減した。

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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療の第3相試験CIFFREOで有意差なしと発表

Pfizerは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療における第3相試験CIFFREOの結果を発表し、ヒトジストロフィン遺伝子断片(ミニジストロフィン)に対する遺伝子治療であるフォダジストロゲン モバパルボベクが主要評価項目である運動機能の改善を達成しなかったことを報告した。

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Biosense Webster、機械学習機能搭載CARTO 3システム新型発表

Biosense Websterが発表したCARTO 3システムのバージョン8は、機械学習機能を追加し、効率性、再現性、精度を向上。心房細動(AFib)などの不整脈治療におけるカテーテルアブレーション手技をサポートする新機能を搭載。

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NMIBC治療におけるTAR-210の第1相試験結果を発表

Johnson & Johnsonは、筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者に対するTAR-210の第1相試験結果を発表。高リスク患者で90%の無再発生存期間、中リスク患者で90%の完全奏功率を示した。

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Bristol Myers Squibb、皮下注射用ニボルマブのFDA承認申請を発表

Bristol Myers Squibbは、皮下注射用ニボルマブ(商品名オプジーボ)の生物製剤承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。CheckMate -67T試験に基づき、皮下注射用ニボルマブが静脈内投与と非劣性を示した。

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FDAがアシミニブをブレークスルーセラピー指定、Ph+CML-CP一次治療に

Novartisのアシミニブ(商品名セムブリックス)が、米国食品医薬品局(FDA)からフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者の一次治療としてブレークスルーセラピー指定を取得。第3相試験ASC4FIRSTで主要エンドポイントを達成。