AbbVie、巨細胞性動脈炎（GCA）治療にリンヴォック承認申請、FDAとEMAに
AbbVieがウパダシチニブ（RINVOQ）の巨細胞性動脈炎（GCA）治療のための適応拡大申請をFDAおよびEMAに提出。第3相試験SELECT-GCAで有効性と安全性を確認。
Roche、AI搭載の継続血糖モニタリング機器がCEマーク取得
RocheがAI搭載の継続血糖モニタリング（CGM）ソリューション「Accu-Chek SmartGuide」でCEマークを取得。1型および2型糖尿病患者に14日間のリアルタイム血糖値とAI予測を提供する新ソリューションが今後欧州市場に登場予定。
Roche、nAMD向け持続放出型ラニビズマブ「ススビモ」を米国で再導入
Rocheが滲出型加齢黄斑変性症（nAMD）治療用に持続放出型ラニビズマブ（商品名Susvimo）を米国市場に再導入。FDAが更新を承認し、網膜専門医と患者に提供予定。半年に1回の補充で視力を維持する初の治療法。
Biotestのヒト由来免疫グロブリン製剤イムゴがPIDを適応症としてFDA承認
Biotestが開発したヒト由来免疫グロブリン製剤（immune globulin intravenous, human-dira、商品名Yimmugo）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得。原発性免疫不全症（PID）の治療に有効である。
チラゴルマブ・アテゾリズマブ・化学療法の併用、進行性非扁平上皮NSCLC試験中止へ
Rocheは、進行性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対するチラゴルマブとアテゾリズマブ（商品名テセントリク）および化学療法の併用療法の第2／3相試験で主要エンドポイントを達成できず、試験中止を予定している。
ニポカリマブ、第3相試験で全身型重症筋無力症の重症度スコア改善
Johnson & Johnsonのニポカリマブ、第3相試験Vivacity-MG3で全身型重症筋無力症（gMG）患者において標準治療（SOC）との併用で優位性を示し、持続的な疾患制御を確認。詳細は2024年の欧州神経学会で発表。
二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨
AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY）が、再発難治性濾胞性リンパ腫（R/R FL）治療薬としてEMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を受けた。第1/2相試験の結果に基づく推奨である。
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（商品名Vabysmo）が、網膜静脈閉塞症（RVO）治療薬としてCHMPの推奨を受けた。第3相試験でアフリベルセプト（商品名EYLEA）に劣らない視力改善を示した。
Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認
Eli Lillyのドナネマブ（商品名Kisunla）がFDAにより早期症候性アルツハイマー病の治療薬として承認された。認知機能と生活機能の低下を最大35％遅らせ、アミロイド斑を平均84％減少させる。
Biogen、HI-Bioを買収し免疫学ポートフォリオを強化
BiogenはHuman Immunology Biosciences（HI-Bio）の買収を完了。フェルザルタマブが第3相試験に進む予定であり、IMD治療の可能性を拡大することが期待されている。
デュピクセント、EUでCOPD治療の初の標的治療薬として承認
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiのデュピルマブが、EUで初のCOPD治療用標的治療薬として承認された。第3相試験でCOPDの悪化を有意に減少させ、肺機能と生活の質を改善した。
Omicron JN.1対応COVID-19ワクチンがCHMPの承認勧告を取得
PfizerとBioNTechのOmicron JN.1対応COVID-19ワクチンが、EMAのCHMPから肯定的な意見を得た。生後6カ月以上の個人に推奨され、欧州委員会の承認後、EU加盟国への出荷が可能になる予定。
硬膜外麻酔による出産時の重篤な合併症リスク低減を確認
BMJの研究によれば、硬膜外麻酔による出産時の鎮痛が重篤な母体罹患（SMM）の発生率を35％低減させることが示された。特に高リスク女性において効果が顕著であった。
GenmabとBioNTech、アカサンリズマブとペムブロリズマブ併用が第2相で効果
GenmabとBioNTechが共同で発表した第2相試験で、アカサンリズマブとペムブロリズマブの併用療法が既治療の転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）患者に対して12カ月の全生存率69％、全体奏効率30％を示す有望な結果を得た。
Boehringer Ingelheim、第2相でスルボデュチドがMASH線維化改善
Boehringer Ingelheimは、F2およびF3の線維化を伴うMASH患者において、スルボデュチドが64.5％の患者で線維化の改善を示し、プラセボ群と比較して統計的に有意な結果を発表した。
Amgen、イネビリズマブがIgG4関連疾患に対する第3相試験で肯定的な結果を示す
Amgenが発表したイネビリズマブ（ユプリズナ）が第3相試験でIgG4関連疾患（IgG4-RD）のフレアリスクを87％減少させる統計的に有意な結果を示した。主要およびすべての副次評価項目も達成。
Gileadの第3相ASSURE中間結果、セラデルパーがPBCに効果
Gilead Sciencesは、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者を対象とした第3相試験ASSUREの中間結果を発表。セラデルパーがALPの低下と掻痒感の軽減を示し、70％の患者が臨床的に有意な複合エンドポイントを達成した。
トロデルビーが局所進行または転移性尿路上皮がんで主要評価項目を達成せず
Gilead Sciencesは、第3相試験TROPiCS-04でサシツズマブ ゴビテカン（トロデルビー）が全生存期間（OS）の主要評価項目を達成しなかったことを発表。プラチナ製剤および抗PD-(L)1療法後の患者に対する数値的改善を示した。
AstraZeneca、イミフィンジがdMMR進行・再発子宮内膜がんにFDA承認取得
AstraZenecaは、デュルバルマブ（イミフィンジ）がdMMRの進行または再発子宮内膜がん患者に対する治療薬としてFDAに承認されたことを発表。化学療法との併用で病勢進行または死亡リスクを58％低減。
ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群ソチクレスタット、主要評価項目達成せず
武田薬品工業は、新治療薬ソチクレスタット（TAK-935）の第3相試験結果を発表。SKYLINE試験では主要評価項目をわずかに達成できなかったが、多くの副次的評価項目で臨床的に意味のある効果を示し、一貫した良好な安全性プロファイルが確認された。
オーグタイロのFDA承認、NTRK陽性腫瘍に新しい治療オプション
Bristol Myers Squibbが新治療薬レポトレクチニブ（repotrectinib、商品名Augtyro、オーグタイロ）のFDA承認を発表。NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍患者に対する新しい治療オプションとして、TRIDENT-1試験で高い奏効率を示した。
RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象
GSKのRSウイルスワクチンアレックスビーが、FDAにより50～59歳の高リスク成人に対する適用拡大を承認された。RSVによる重篤なリスクが増加する1300万以上の米国成人が対象となる。
mRNA薬とペムブロリズマブ併用療法がメラノーマ患者の生存期間を改善
ModernaとMerckは、第2b相試験KEYNOTE-942の3年データを発表。mRNA-4157（V940）とペムブロリズマブ（キイトルーダ）併用療法が高リスクステージIII/IVメラノーマ患者の無再発生存期間および無遠隔転移生存期間を改善し、再発リスクを49％、遠隔転移リスクを62％低減した。
リボシクリブN0早期乳がん再発リスク低減、Novartisが第3相NATALEE結果
Novartisが第3相試験NATALEEの最新解析結果を発表。リボシクリブ（キスカリ）が高リスクのN0早期乳がん患者において、がん再発リスクを28％低減することが示された。
