ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認
ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)注射液(商品名Lutathera、ルタテラ)が、小児の膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)治療薬として米国で承認されました。この進歩は、希少がんの一種である小児GEP-NETs患者への新たな選択肢を提供します。
ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)注射液(商品名Lutathera、ルタテラ)が、小児の膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)治療薬として米国で承認されました。この進歩は、希少がんの一種である小児GEP-NETs患者への新たな選択肢を提供します。
シルタカブタゲン オートルユーセル(シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI、日本の商品名カービクティ)が、欧州で再発および難治性多発性骨髄腫治療薬として承認されました。この承認は、患者の治療選択肢を大きく広げるものです。
富士レビオ・ホールディングスとBeckman Coulterがアルツハイマー病を含む神経疾患領域での提携を拡大し、高感度検査試薬の開発・製造を進めます。
Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)とBayerが共同で開発中のパーキンソン病治療用遺伝子治療AB-1005、18カ月の臨床試験を経て安全性と有効性が確認。
デューテトラベナジン(商品名AUSTEDO、オーステド)は、ハンチントン病における舞踏運動の症状管理で高い治療成功率と患者満足度を示しています。
ModernaのmRNA-3927が、プロピオン酸血症の治療法として新たな可能性を示し、Natureにその中間データが掲載されました。
三尖弁逆流症治療のための最小侵襲デバイス「TriClip」がFDAの承認を取得。手術が困難な患者に新たな選択肢を提供。
フレキサリマブが再発する多発性硬化症の持続的治療薬として可能性を示しています。
フェンフルラミン(fenfluramine、商品名FINTEPLA、フィンテプラ)が、日本でレノックス・ガストー症候群(LGS)関連発作の併用治療薬として新たに承認されました。この承認は重篤なてんかん症候群に新たな治療選択肢を提供します。日本では日本新薬が情報提供活動、販売を行い、日本でのLGS患者に新たな治療選択肢を提供することになります。
テゼスパイアがCOPD治療の選択肢、第2a相試験で増悪低減示す、ATS 2024で発表
オファツムマブ(ofatumumab、商品名Kesimpta、ケシンプタ)は、再発する多発性硬化症の長期治療において、発作回数やMRI病変の有意な減少をもたらす。
チルゼパチド(Tirzepatide、商品名Zepbound、ゼプバウンド)が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)および肥満を持つ成人において、呼吸障害指数を最大63%減少させたことが報告されました。
Rocheのアレクチニブ(商品名アレセンサ)が、ALK陽性早期非小細胞肺がん患者の補助治療としてFDAから承認を受け、手術後の再発リスクを大幅に低減。
ウパダシチニブ(商品名リンボック)が巨細胞性動脈炎の治療において、26週間のステロイド漸減治療と組み合わせて高い維持寛解率を示しました。
オクレリズマブ(商品名Ocrevus、オクレバス)の皮下注射は、再発性および進行性多発性硬化症(MS)治療における臨床再発と脳病変のほぼ完全な抑制を示す。年2回の投与で実現。
Jumar Bioincubatorがメルボルンで新施設を開設し、オーストラリアの「次世代CSL」を目指す。16のバイオテク企業が新たに入居。
第2相試験K-TAIL-202で、PD-L1発現が50%以上の進行性非小細胞肺がん患者に対するペムブロリズマブとネシツムマブの併用療法の有効性が明らかに。
ノバルティスのイプタコパン(商品名Fabhalta、ファバルタ)が、IgA腎症(IgAN)の治療においてタンパク尿を平均38.3%減少させた。これにより、腎機能障害への進行を遅らせる新たな治療法として期待される。
ウィーメックスが新しい薬局チェーン向け経営管理システム「Wemex 薬局経営支援」を発売。薬局の持続的成長と効率的な運営をサポート。
デュルバルマブ(商品名イミフィンジ)と化学療法の併用が、進行性胆道がん患者の3年生存率を2倍に向上させた。
アフリベルセプト(商品名EYLEA HD、アイリーア)8mgは、従来のアフリベルセプト2mgが8週間ごとに投与されるのに対し、12週間または16週間ごとの投与で同等の視力改善を湿性加齢黄斑変性および糖尿病性黄斑浮腫治療において示しました。
GrifolsのProcleix ArboPlex AssayがCEマークを取得し、節足動物媒介ウイルス(アルボウイルス)スクリーニングのための最初で唯一の4-in-1 NATとして認定されました。この進展は、輸血に使用される血液の安全性をさらに向上させることにつながります。
アリロクマブ(商品名Praluent、プラルエント)が8歳以上のHeFHを呈する小児の治療薬としてFDAの承認を得ました。この新承認は、既存治療によるLDL-C管理が困難な小児に新たな選択肢を提供します。
ビメキズマブ(BIMZELX、ビンゼレックス)、中等度から重度の化膿性汗腺炎(HS)治療用として新たにFDAの生物製剤一部変更承認申請(sBLA)審査を受け、2mLデバイス形式も提案されています。