AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
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カテゴリー：腫瘍（がん）
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
Novartis、Pluvictoのリアルワールド解析でmCRPC化学療法未治療例のPFS中央値13.5か月 PRECISION基盤データをASCO GUで報告
Novartisは、米国リアルワールドデータ基盤PRECISIONを用いた解析で…
European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認 EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）
European Commission（EC）は、アミバンタマブ（RYBREVA…
Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認 EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ
Johnson & Johnsonは、アミバンタマブ皮下注（RYBREVANT …
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
Pfizer、BRAF V600E変異mCRCの一次治療でPFS改善：第3相BREAKWATERコホート3（BRAFTOVI＋ERBITUX＋FOLFIRI）
Pfizerは、第3相BREAKWATER試験コホート3で、未治療BRAF V6…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、mCSPCでERLEADAがダロルタミド比で死亡リスク51％低減──24か月追跡のリアルワールド解析
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）におい…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、AKEEGAのmHSPC適応拡大でEMA・CHMPが肯定的見解──第3相AMPLITUDEでrPFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、AKEEGA（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エス…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、DARZALEX FASPRO含む4剤併用（D-VRd）を移植不適格の新規診断多発性骨髄腫で米国承認──第3相CEPHEUSでMRD陰性率・PFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、DARZALEX FASPROを含む4剤併用療…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
Kite（Gilead）、YescartaのFDAラベル改訂承認──R/R原発性CNSリンパ腫の使用制限を削除
Kite（Gilead Company）は、CAR-T療法Yescarta（ax…
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定
タイトル：第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開…
第一三共、Dato-DXdのTNBC一次治療でFDA優先審査──TROPION-Breast02に基づく生物学的製剤一部変更承認申請が受理
第一三共は、抗TROP2 ADC「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd…
第一三共、エンハーツが中国でHER2陽性胃がん二次治療に承認──DESTINY-Gastric04に基づく
第一三共は、抗HER2 ADC「エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）」が…
Servier、がん領域を戦略優先に再提示──消化器がん・神経膠腫・血液がんを重点化、2030年まで年1件承認を目標
Servier Groupは、がん領域をグループの戦略的最優先事項とする方針を改…
エーザイ、Shanghai Henliusと抗PD-1抗体serplulimabで提携──日本で独占商業化、2026年度中の申請を計画
エーザイはShanghai Henlius Biotech, Inc.と、抗PD…
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