ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ(商品名ジェンペルリ)と化学療法の併用療法に関する子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査として受理したことを発表しました。
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ(商品名ジェンペルリ)と化学療法の併用療法に関する子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査として受理したことを発表しました。
RegeneronとMammoth Biosciencesが、次世代CRISPR遺伝子編集技術を用いた治療法の開発で提携。Mammothの超小型CRISPRプラットフォームとRegeneronのデリバリー技術を組み合わせ、複数の組織や細胞タイプに対応する治療法を目指す。
NovartisとMedicines for Malaria Venture(MMV)が、CALINA試験で新生児および体重5kg未満の乳児に対するマラリア治療薬の有効性と安全性を確認。
Sanofiのリルザブルチニブが原発性免疫性血小板減少症(ITP)患者における第3相臨床試験LUNA 3で主要エンドポイントを達成。重症患者にも効果を示し、ITP治療の新標準を提案。
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticalsを買収し、心血管疾患治療のパイプラインを強化。CDR132Lの開発により、心不全治療への新たなアプローチを目指す。
Astellas Pharmaのエンザルタミド(商品名イクスタンジ、XTANDI)が、早期再発性前立腺がんの追加治療薬として欧州委員会から承認され、治療オプションが拡大。
ビメキズマブ(商品名BIMZELX、ビンゼレックス)が欧州連合(EU)で中等度から重度の化膿性汗腺炎(HS)治療のための初のIL-17AおよびIL-17F生物製剤として承認された。
ダニコパン(商品名Voydeya、ボイデア)、欧州連合(EU)でラブリズマブ(商品名ユルトミリス、Ultomiris)やエクリズマブ(商品名ソリリス、Soliris)への追加治療として承認され、PNHによる残存溶血性貧血のある成人患者の治療オプションが拡大。
武田薬品工業、アステラス製薬、三井住友銀行が共同で新合弁会社を設立する基本合意に署名。この会社は、日本発の初期段階の薬剤発見プログラムをインキュベートし、創薬スタートアップの創出を目指す。
Grifolsが二重不活化されたヒト抗血友病因子Fanhdiによるフォン・ヴィレブランド病(VWD)治療の第4相試験で顕著な成果を達成。
アステラス製薬とポセイダ・セラピューティクスが固形腫瘍を対象とした新規他家CAR-T治療法開発のため研究協力およびライセンス契約を締結。
AB-1002遺伝子治療が、非虚血性心筋症およびニューヨーク心臓協会クラスIIIの心不全症状を持つ成人の治療に向けて、FDAからファストトラック審査指定を受けました。
新開発の「スマート」コンタクトレンズが、温度変動の影響を受けずに緑内障の早期発見を可能にする。
最新のAI技術が緑内障の発症予測を可能にし、医療現場での診断支援ツールとしての可能性を示唆。
Abbottの新しい全血迅速検査がFDAの承認を受け、外傷性脳損傷の疑いがある患者の評価を患者のベッドサイドで直接行うことが可能になりました。この検査は、CTスキャンの必要性を判断するために利用可能。
BayerとEvotecが協力し、心臓病学における新しい精密治療の開発を進めます。この提携は、特に心血管疾患に焦点を当て、iPS細胞を使用した病態モデリングから新たな治療ターゲットを特定します。
Boehringer Ingelheimの高濃度アダリムマブ(商品名Cyltezo)が、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。この新しい製剤は、クエン酸フリーで慢性炎症性疾患の治療に利用可能となります。
第3相試験ECHOで、アカラブルチニブ(商品名Calquence、カルケンス)併用療法が初回治療としてマントル細胞リンパ腫の進行を有意に抑制し、生存率向上の傾向を示した。
第3相試験DESTINY-Breast06で、トラスツズマブ デルクステカン(trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ)がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して無増悪生存期間(PFS)の有意な改善を示した。
AstraZenecaのカピバセルチブ(商品名トルカプ)とフルベストラント(商品名フェソロデックス)が、進行性ER陽性乳がん治療薬として欧州で承認推薦を受ける。CAPItello-291の第3相試験に基づき、病気の進行または死亡リスクが50%減少。
NovartisはMariana Oncologyを買収し、放射性リガンド療法(RLT)のパイプラインを強化。この買収により、がん治療のアンメットニーズに対する新たな治療オプションが開発されます。
Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応症としたグセルクマブ(商品名トレムフィア)の適用拡大を欧州医薬品庁(EMA)に申請した。この申請は、第3相試験のQUASARおよびGALAXIのデータに基づいており、有意な臨床改善が示されました。
ベダキリン(商品名SIRTURO、シルトロ)が、多剤耐性結核(MDR TB)の治療薬として完全承認を推奨されました。この承認が与える影響は、MDR TBの治療選択肢として重要な位置を占めることになります。
再発性または転移性子宮頸がん治療薬として、FDAがチソツマブ ベドチン(商品名チブダク)に完全承認を付与。