FDAがアシミニブをブレークスルーセラピー指定、Ph+CML-CP一次治療に
Novartisのアシミニブ（商品名セムブリックス）が、米国食品医薬品局（FDA）からフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病慢性期（Ph+CML-CP）患者の一次治療としてブレークスルーセラピー指定を取得。第3相試験ASC4FIRSTで主要エンドポイントを達成。
AstraZeneca、Cellectisとの資本提携、遺伝子編集技術を活用
AstraZenecaがCellectisとの資本提携契約を完了。1億500万ドルの初期支払いと追加投資により、最大10種類の新しい細胞・遺伝子治療製品の開発を目指す。
週1回インスリンエフシトラアルファが2型糖尿病治療で旧薬に劣らず、Eli Lilly
Eli Lillyは、第3相試験QWINT-2およびQWINT-4の結果、週1回投与のエフシトラが2型糖尿病治療においてHbA1cの減少に劣らず、安全で忍容性が高いことを示した。
進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認
Amgenのタルラタマブ（商品名IMDELLTRA、イムデルトラ）が、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認された。第2相試験DeLLphi-301で40％の客観的奏功率を示した。
Novo Nordisk、血友病A治療における第3相試験でMim8の有効性を確認
Novo NordiskのMim8が第3相試験FRONTIER 2で、血友病A患者に対する週1回または月1回の予防治療で有効性と安全性を示した。出血エピソードの統計学的有意な減少が確認された。
エリンザネタント、閉経に伴う血管運動症状の頻度と重症度を統計学的有意に低減
Bayerは、第3相試験OASIS 1および2で閉経に伴う血管運動症状（VMS）の治療におけるエリンザネタントの有効性と安全性を評価。プラセボと比較してVMSの頻度と重症度を統計学的有意に低減。
フェネレノン第3相試験の新データ、心不全・慢性腎臓病・2型糖尿病への影響、Bayer
Bayerが心不全（HF）、慢性腎臓病（CKD）、2型糖尿病（T2D）患者を対象にしたフェネレノン（商品名ケレンディア）の第3相試験結果を発表。心腎代謝（CKM）状態への影響を調査。
BayerとHuma、心臓リスク評価ツールをサウジアラビアに導入
BayerとHuma Therapeuticsは、心臓健康評価ツールをサウジアラビアで展開する。非侵襲的に心血管疾患リスクを評価するデジタルツールで、Vision 2030医療改革をサポートする。
BayerとEvotecが心臓病治療に新たなターゲットを探索
BayerとEvotecが心臓病の精密治療のための新しいターゲットを同定し、検証するための戦略的提携を発表。ヒト人工多能性幹細胞（iPS細胞）を活用。
BiogenとIonis、ALS治療薬BIIB105の開発中止を発表
BiogenとIonisは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬候補BIIB105の開発中止を発表しました。第1/2相試験ALSpireではATXN2タンパク質の減少が確認されましたが、ニューロフィラメントライトチェーン（NfL）には影響がありませんでした。
MSI-H・dMMRの転移性大腸がん一次治療のオプジーボとヤーボイ併用、承認申請受理、欧州
Bristol Myers SquibbのMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん（mCRC）に対するニボルマブ（商品名Opdivo、オプジーボ）とイピリムマブ（商品名Yervoy、ヤーボイ）の併用療法が、欧州医薬品庁（EMA）の承認事項一部変更申請（タイプIIバリエーション申請）として受理された。
早期アルツハイマー病治療のレカネマブ皮下注射、FDAに承認申請、エーザイ
エーザイは、早期アルツハイマー病治療のためのレカネマブ皮下注射維持投与に関する生物製剤承認申請を米国FDAに提出。
Grifols、中国で血液型判定システムErytra Eflexisを導入
Grifolsは、中国市場に最新の血液型判定システムErytra Eflexisを導入し、輸血安全のリーダーシップを強化。
転移性前立腺がん、標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trilliumの第1相開始
Bayerは、進行した転移性前立腺がん患者に対する新しい標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）を用いた第1相試験を開始しました。この治療法は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とする次世代のアルファ治療薬で、治療効果の向上と副作用の軽減を目指しています。
デュピクセントが米国FDA優先審査を受理、思春期の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎治療
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の思春期患者に対するデュピルマブ（商品名Dupixent、デュピクセント）の補助維持治療として、米国食品医薬品局（FDA）が優先審査を受理したことを発表しました。
ジルコプランが全身型重症筋無力症患者の疲労を有意に改善
全身型重症筋無力症（gMG）患者に対するジルコプラン（商品名ZILBRYSQ、ジルビスク）の治療が、疲労改善に統計学的および臨床的に有意な効果を示した。第3相試験RAISEおよびRAISE-XTのデータで、12週目と60週目における疲労スコアの改善が確認された。
アイリーアHDの長期データ、湿性加齢黄斑変性症、特定の糖尿病性眼疾患患者での効果続く
Regeneron Pharmaceuticalsが、アフリベルセプト注射8mg（aflibercept、商品名EYLEA HD、アイリーアHD）の長期データとサブグループ解析を発表。湿性加齢黄斑変性症および特定の糖尿病性眼疾患患者において持続的かつ臨床的に有意な効果を示す。
FDAが膝下動脈用のエベロリムス溶解ステントを承認
Abbottのエベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステム（Esprit BTKシステム）が、膝下動脈用に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。このシステムは重度の末梢動脈疾患（PAD）患者に新しい治療オプションを提供する。
FDAがPfizerの血友病B向け遺伝子治療薬ベクベスを承認
FDAは、Pfizerのフィダナコゲン・エラパルボベク（商品名BEQVEZ、ベクベス）を中等度から重度の血友病B患者向けの単回投与の遺伝子治療薬として承認した。フィダナコゲン・エラパルボベクは、出血を減少させ、3年間のフォローアップで出血の中央値ゼロを示す。
リンヴォック、アトピー性皮膚炎治療でエンドポイント達成、デュピクセントに対し優位示す
AbbVieのウパダシチニブ（Upadacitinib、商品名RINVOQ、リンヴォック）がデュピルマブ （dupilumab、商品名Dupixent、デュピクセント）に対し、LEVEL UP試験で全ての主要および二次エンドポイントで優位性を示した。この試験は中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象にした多施設共同、オープンラベル、効果評価者盲検試験である。
CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告
Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がんの一次治療としてCHMPから承認勧告を受けた。最終決定は2024年6月に予想されている。
GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA
GSKは、米国食品医薬品局（FDA）が5価髄膜炎菌ワクチン（MenABCWY）の生物製剤承認申請を受理したことを発表しました。このワクチン候補は、侵襲性髄膜炎菌疾患の主要な5つの菌群を広範にカバーし、接種回数を減らして予防接種を簡素化する可能性があります。
シングリックスが50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続
GSKは、新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（RZV、商品名シングリックス）が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することを発表しました。
単純性尿路感染症の新しい経口治療、ゲポチダシンの可能性、第3相試験EAGLE-1
GSKは、第3相試験EAGLE-1で、単純性尿路感染症（GC）に対する新しい経口治療オプションとしてのゲポチダシンのポジティブな結果を発表しました。
