GSK、RSVワクチンArexvyを欧州で18歳以上へ適応拡大──成人全体への使用を欧州委員会が承認
GSKは2026年1月26日、RSVワクチンArexvyについて、欧州委員会が1…
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新着記事一覧
GSK、テリルジー・エリプタを中国で喘息に適応追加──成人のコントロール不良喘息で承認、CAPTAIN第3相のFEV1改善を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
Sanofi、Dynavax Technologiesの買収を完了──HEPLISAV-BとZ-1018を取得、成人向けワクチン事業を拡充
Sanofiは2026年2月10日、Dynavax Technologiesの買…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
ベングルスタット、第3相LEAP2MONOで3型ゴーシェ病の神経症状改善を確認──PERIDOTは未達、希少リソソーム病開発の現状を整理
サノフィが2026年2月2日に公表したグルコシルセラミド合成酵素阻害薬ベングルス…
Rezurock（ベルモスジル）の慢性GVHD、EU条件付き販売承認にCHMPが肯定的見解──再審査後の推奨と確認試験計画を整理
Sanofiが2026年1月30日に公表したRezurock（ベルモスジル）の慢…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitel…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
AstraZeneca、CSPCと肥満・2型糖尿病で戦略提携──AI創薬×LiquidGel（月1回投与）で8プログラム推進
AstraZenecaはCSPC（石薬集団）と肥満・2型糖尿病領域で戦略的コラボ…
AstraZeneca、中国に2030年まで150億ドル投資──細胞治療・放射性医薬品など次世代モダリティを強化
AstraZenecaは2030年までに中国へ総額150億ドルを投資し、研究開発…
武田、oveporexton（TAK-861）のNT1向けNDAを米FDAが受理──優先審査を付与、PDUFAは2026年Q3見込み
武田薬品は、ナルトレキシー1型（NT1）治療を目指す経口オレキシン受容体作動薬o…
Lilly、米ペンシルベニア州に35億ドル超投資──次世代減量薬含む注射剤・デバイス新製造拠点を建設へ
Eli Lilly and Companyは、米国ペンシルベニア州リーハイ・バレ…
Kite（Gilead）、YescartaのFDAラベル改訂承認──R/R原発性CNSリンパ腫の使用制限を削除
Kite（Gilead Company）は、CAR-T療法Yescarta（ax…
Boehringer Ingelheim、IVOMEC（ivermectin）1％注射剤が牛の新大陸スクリューワーム予防でFDA緊急使用許可取得──市販製品で初のEUA
Boehringer Ingelheimは、IVOMEC（ivermectin）…
Boehringer Ingelheim、「Detect the SOS」始動──2型糖尿病・高血圧患者にuACR検査啓発でCKD早期発見を促進
Boehringer Ingelheimは、2型糖尿病および／または高血圧の成人…
Boehringer Ingelheim、TRPC6阻害薬apecotrepが第II相でFSGSの蛋白尿40％低減──The Lancet掲載・第III相進行中
Boehringer Ingelheimは、一次性FSGSを対象とした第II相試…
Novo Nordisk、Hims & Hersを米国で特許侵害として提訴──未承認コンパウンド・セマグルチド巡り差止めと損害賠償請求
Novo Nordiskは、Hims & Hersが販売する未承認のコンパウンド…
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