ヴィアトリス、米国と日本で4つの規制マイルストーン達成 ジェネリックから遺伝子治療まで多層的展開
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発と規制の最…
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大塚製薬、フェニルケトン尿症を対象とする経口治療薬レピナトラビットの第3相国際試験を開始
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アステラス製薬の細胞治療自動化システム「Maholo」、米FDAより先進的製造技術指定を取得
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アステラスとファイザー、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋ペムブロリズマブ併用療法で生存期間を有意に延長
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第一三共、ダトポタマブ デルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理 免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢
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第一三共、HER2陽性乳がんの一次治療におけるエンハーツとペルツズマブの併用療法が米国で承認取得
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セルヴィエ、物流効率と社会的責任を両立するCSR戦略を公開 環境配慮と包摂的雇用を推進
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アボット、早産児PDA治療用デバイス「Amplatzer Piccolo」専用システムでFDA・CE承認を取得
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グリフォルスの新規フィブリノゲン製剤FESILTY、先天性フィブリノゲン欠乏症に対するFDA承認を取得
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グリフォルス、エジプトで血漿医薬品の全工程にEMA認証取得 アフリカ・中東で初の欧州基準モデル構築
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中外製薬創製の経口GLP-1作動薬、肥満治療における維持効果を第3相試験で確認
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異染性白質ジストロフィーが米国RUSPに追加、Orchard Therapeuticsが公衆衛生の前進を評価
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ファイザー、HER2陽性転移性乳がんでTUKYSA追加により一次維持療法のPFSを大幅延長
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ロシュ、経口SERDギレデストラントがER陽性早期乳がんで再発・死亡リスクを有意に低減
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