Novo Nordisk、Hims & Hersの未承認セマグルチド大量調剤計画を批判──「違法で患者安全に重大リスク」
Novo Nordiskは、Hims & Hersが未承認のセマグルチド経口製剤…
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Novo Nordisk、CagriSemaが第3相REIMAGINE 2でsemaglutideに優越──HbA1c最大1.91％低下・体重14.2％減少
Novo Nordiskは、第3相REIMAGINE 2試験（68週、2728例…
Bayer、asundexianがOCEANIC-STROKEで虚血性脳卒中26％低減──ISTH主要出血は増加示さず
Bayerは、第3相OCEANIC-STROKE試験において第XIa因子阻害薬a…
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
Bayer、finerenoneがLVEF 40％以上の心不全でCHMP肯定的見解──FINEARTS-HFに基づきEU承認勧告
Bayerは、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬finerenone…
Bayer、ECR 2026で低用量MRI造影剤gadoquatrane第3相データ発表へ──ガドリニウム用量60％削減
BayerはECR 2026において、低用量マクロ環状ガドリニウム系MRI造影剤…
Bayer／BlueRock、iPSC由来細胞治療OpCT-001が網膜色素変性でFDAオーファンドラッグ指定取得
BayerとBlueRock Therapeuticsは、iPSC由来の開発中細…
Moderna、mRNA-3927でRecordatiと協業──プロピオン酸血症（PA）治療の後期開発とグローバル商業化へ
Modernaは、プロピオン酸血症（PA）を対象とする開発中治療mRNA-392…
大塚製薬、リング型自動血圧計「CART BP pro」の日本独占販売権契約を締結──カフレスで24時間・夜間測定に対応
大塚製薬は、韓国Sky Labsが開発したリング型自動血圧計「CART BP p…
大塚製薬、セントアナファジンのADHD治療でFDA優先審査──PDUFAは2026年7月24日
大塚製薬は、ADHD治療薬セントアナファジンの新薬承認申請（NDA）が米FDAに…
アステラス、ミラベグロンの米国特許訴訟でLupinと和解──訴訟終結、条件は非開示
アステラス製薬は、過活動膀胱治療薬ミラベグロン（マイベトリック／Myrbetri…
アステラス、日本第3相STARLIGHT 2でVMS有意改善──フェゾリネタントが主要評価項目達成、承認申請へ
Astellasは、閉経に伴う血管運動症状（VMS）を対象とした日本第3相「ST…
アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく
アステラス製薬は、シスプラチン併用化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC…
バイオジェン、ヌシネルセン高用量がNature Medicine掲載──SMAでCHOP-INTEND有意改善、米PDUFAは2026年4月3日
バイオジェンは、SMA治療薬ヌシネルセンの高用量レジメン（導入50 mg、維持2…
バイオジェン、リチフィリマブが皮膚ループスでFDAブレークスルー指定──BDCA2標的の第3相は2027年読出し予定
バイオジェンは、BDCA2を標的とするヒト化IgG1抗体リチフィリマブ（BIIB…
第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定
タイトル：第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開…
第一三共、Dato-DXdのTNBC一次治療でFDA優先審査──TROPION-Breast02に基づく生物学的製剤一部変更承認申請が受理
第一三共は、抗TROP2 ADC「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd…
第一三共、エンハーツが中国でHER2陽性胃がん二次治療に承認──DESTINY-Gastric04に基づく
第一三共は、抗HER2 ADC「エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）」が…
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