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Astellas Pharmaは、欧州委員会がエンザルタミドの適応拡大を承認したことを発表した。これにより、エンザルタミドは、nmHSPCの高リスクBCRを有する成人男性において、単独またはADTとの併用療法として使用されることが可能となった。この治療薬は、放射線療法や手術後の再発が懸念される患者に新たな治療選択肢を提供する。
EMBARK試験は、非転移性ホルモン感受性前立腺がん患者1068人を対象に行われ、エンザルタミドの効果と安全性を評価した。この試験では、エンザルタミドを使用した群が、プラセボを使用した群に比べて、16週および48週の評価時点で低い転移または死亡リスクを示した。
この承認は、非転移性ホルモン感受性前立腺がんの治療における標準治療への貢献が期待され、治療の新たな基準を築く可能性がある。
- 製薬会社→Astellas Pharma
- 発表日→2024年4月24日
- 承認された事実→欧州委員会によるエンザルタミドの適応拡大承認
- 試験名→EMBARK
- 治療薬→エンザルタミド
- 試験結果→エンザルタミドは転移または死亡リスクを有意に低減
- 適応症→高リスクBCRのnmHSPC
