Sanofi、Dynavax Technologiesの買収を完了──HEPLISAV-BとZ-1018を取得、成人向けワクチン事業を拡充
Sanofiは2026年2月10日、Dynavax Technologiesの買…
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セクション：技術
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
ベングルスタット、第3相LEAP2MONOで3型ゴーシェ病の神経症状改善を確認──PERIDOTは未達、希少リソソーム病開発の現状を整理
サノフィが2026年2月2日に公表したグルコシルセラミド合成酵素阻害薬ベングルス…
Rezurock（ベルモスジル）の慢性GVHD、EU条件付き販売承認にCHMPが肯定的見解──再審査後の推奨と確認試験計画を整理
Sanofiが2026年1月30日に公表したRezurock（ベルモスジル）の慢…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitel…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
AstraZeneca、CSPCと肥満・2型糖尿病で戦略提携──AI創薬×LiquidGel（月1回投与）で8プログラム推進
AstraZenecaはCSPC（石薬集団）と肥満・2型糖尿病領域で戦略的コラボ…
AstraZeneca、中国に2030年まで150億ドル投資──細胞治療・放射性医薬品など次世代モダリティを強化
AstraZenecaは2030年までに中国へ総額150億ドルを投資し、研究開発…
武田、oveporexton（TAK-861）のNT1向けNDAを米FDAが受理──優先審査を付与、PDUFAは2026年Q3見込み
武田薬品は、ナルトレキシー1型（NT1）治療を目指す経口オレキシン受容体作動薬o…
Lilly、米ペンシルベニア州に35億ドル超投資──次世代減量薬含む注射剤・デバイス新製造拠点を建設へ
Eli Lilly and Companyは、米国ペンシルベニア州リーハイ・バレ…
Kite（Gilead）、YescartaのFDAラベル改訂承認──R/R原発性CNSリンパ腫の使用制限を削除
Kite（Gilead Company）は、CAR-T療法Yescarta（ax…
Boehringer Ingelheim、TRPC6阻害薬apecotrepが第II相でFSGSの蛋白尿40％低減──The Lancet掲載・第III相進行中
Boehringer Ingelheimは、一次性FSGSを対象とした第II相試…
Novo Nordisk、Hims & Hersを米国で特許侵害として提訴──未承認コンパウンド・セマグルチド巡り差止めと損害賠償請求
Novo Nordiskは、Hims & Hersが販売する未承認のコンパウンド…
Novo Nordisk、Hims & Hersの未承認セマグルチド大量調剤計画を批判──「違法で患者安全に重大リスク」
Novo Nordiskは、Hims & Hersが未承認のセマグルチド経口製剤…
Novo Nordisk、CagriSemaが第3相REIMAGINE 2でsemaglutideに優越──HbA1c最大1.91％低下・体重14.2％減少
Novo Nordiskは、第3相REIMAGINE 2試験（68週、2728例…
Bayer、asundexianがOCEANIC-STROKEで虚血性脳卒中26％低減──ISTH主要出血は増加示さず
Bayerは、第3相OCEANIC-STROKE試験において第XIa因子阻害薬a…
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
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