Roche、BTK阻害薬fenebrutinibが第3相FENhance 1でRMSのARRを51％低下 MSでRMS／PPMS両適応狙う
RocheはBTK阻害薬fenebrutinibの第3相FENhance 1試験…
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セクション：技術
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告 44週データ
SanofiとTevaは抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（…
Sanofi、ガリシア州NIRSE-GALでBeyfortus全乳児RSV免疫化が初回入院85.9％減 次シーズンも55.3％減と報告
Sanofiはスペイン・ガリシア州の前向きリアルワールド研究NIRSE-GALで…
BMS、Reblozylが成人αサラセミア貧血で登録目的第2相トップライン陽性 NTDでHb上昇、TDで輸血負担減少
BMSはReblozyl（luspatercept-aamt）の成人αサラセミア…
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
GSK、LATITUDE第3相でCabenuvaが経口ARTよりレジメン失敗を有意に低減 アドヒアランス課題集団で48週データ
第3相LATITUDE試験で、長期作用型注射Cabenuva（cabotegra…
GSK、米国リアルワールド研究でArexvy接種がRSV関連入院低下と関連 VE 75.6％、MACEやCOPD／喘息増悪も探索的に評価
米国の保険請求データ（60歳以上・250万人超）の後ろ向きコホートで、Arexv…
GSK、depemokimab（Exdensur）がEU承認 重症喘息（type 2炎症）と重症CRSwNPに年2回投与の新規選択肢
GSKのdepemokimab（Exdensur）が欧州委員会により承認。typ…
Merck、RSV予防用クレスロビマブの第3相SMARTで第2シーズン高リスク児データを発表 PK外挿に基づく有効性評価へ
Merckは、RSV予防用長時間作用型モノクローナル抗体クレスロビマブの第3相S…
Novartis、Pluvictoのリアルワールド解析でmCRPC化学療法未治療例のPFS中央値13.5か月 PRECISION基盤データをASCO GUで報告
Novartisは、米国リアルワールドデータ基盤PRECISIONを用いた解析で…
Novartis、レミブルチニブの第3相RemINDで慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の主要評価項目達成 3サブタイプでWeek 12完全奏効がプラセボ上回る
Novartisは経口BTK阻害薬レミブルチニブの第3相RemIND試験で、慢性…
European Commission、アミバンタマブ皮下投与の追加レジメン（Q3W／Q4W）を承認 EGFR変異陽性進行NSCLCで皮下投与の適用枠拡大（J&J）
European Commission（EC）は、アミバンタマブ（RYBREVA…
グセルクマブ、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解維持：QUASAR長期継続試験（LTE）データ（J&J）
Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎（UC）を対象とするQUASA…
アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）
Johnson & Johnsonは、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNS…
Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認 EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ
Johnson & Johnsonは、アミバンタマブ皮下注（RYBREVANT …
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
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