プルビクトの前立腺がんタキサン系前への適用拡大へ、24年後半の申請予定
ノバルティスは、ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン（177Lu…
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セクション：技術
前治療歴ある転移性HR陽性、HER2陰性乳がん、Dato-DXd承認申請受理、米国
AstraZenecaとDaiichi Sankyoのダトポタマブ デルクステカ…
低リスクMDSによる輸血依存性貧血の一次治療にレブロジルを承認、欧州
欧州委員会が、超低リスク、低リスクから中間リスクの骨髄異形成症候群（MDS）によ…
米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ
米国FDAがダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）を夜間間欠性血色素尿症（…
TevaとLaunch、喘息レスキュー吸入器の開発を加速
Teva Pharmaceutical IndustriesとLaunch Th…
米国FDA、アステラス製薬の加齢黄斑変性治療薬IZERVAYのsNDA受理
アステラス製薬のアバシンカプタドペゴル（avacincaptad pegol）眼…
エーザイ、初期アルツハイマー病のレカネマブ点滴維持投与のsBLAをFDAに申請
エーザイは、初期アルツハイマー病の患者を対象としたレカネマブ（lecanemab…
MerckキイトルーダをNSCLC高リスク再発の術前、術後治療に、欧州承認
Merckのペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）が、非小細胞肺がん（NSCLC…
クローン病導入治療、オザニモド第3相試験、最初の結果で主要評価項目を達成せず
Bristol Myers Squibbが中等度から重度の活動性クローン病患者に…
中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理
エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイト…
KRAZATIによる治療歴あるKRAS G12C変異持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん治療、無増悪生存期間を改善
Bristol Myers Squibbのアダグラシブ（商品名KRAZATI）は…
進行性HR陽性乳がん治療、トルカプとフェソロデックス併用療法が日本で承認
メタディスクリプション: アストラゼネカのカピバセルチブ（商品名トルカプ）とフル…
日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢
アストラゼネカとサノフィのニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が日本で承認され、…
統合失調症の維持治療にアビリファイメンテナ承認、EUで初めての2カ月に1回の注射薬
アリピプラゾール（商品名アビリファイメンテナ）がEUで承認。2カ月に1回の長期作…
日本でアジンマ静注用 1500承認、先天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療に
武田薬品工業が開発したアパダムターゼ アルファ（遺伝子組み換え）／シナキサダムタ…
ニポカリマブ、FNAITを適用としてFDAファストトラック指定
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種…
FDA、Merckのウィンレベイル承認、PAH適用の初のアクチビンシグナル伝達阻害薬
Merckのソタテルセプト（商品名ウィンレベイル、WINREVAIR）がFDAか…
米国FDA、成人視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）薬としてユルトミリス承認
ラブリズマブ-cwvz（商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris）が神経脊髄…
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