CASGEVY、小児5～11歳の第3相試験で主要評価項目を全例達成 VertexがASH2025で発表、2026年上期に承認申請へ
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セクション：技術
レカネマブ継続治療、アルツハイマー病進行を最大8.3年遅延の可能性—CTAD2025で長期解析と皮下注製剤データを発表
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レカネマブ、CSF中Aβプロトフィブリルへの薬理学的効果を確認—CTAD 2025で新規解析結果を報告
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エーザイ、抗タウ抗体etalanetugが新規バイオマーカーeMTBR-tau243を大幅低下—CTAD 2025で第1b／2相試験結果を発表
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参天製薬とSERI、疾患修飾療法の創出を目指す共同研究プログラム「SONIC 2.0」を開始
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アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」、薬価基準に収載—アイリーアと同一組成の眼科用VEGF阻害剤
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アトゲパント、片頭痛急性治療で主要評価項目を達成—第3相ECLIPSE試験でプラセボに優越
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ノバルティス、ASHおよびSABCSで血液疾患・乳がん領域の70超の臨床データを報告
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ブリストル マイヤーズ スクイブ、ASH2025で血液疾患パイプラインの最新データを報告—CELMoD・BCL6分解薬・CAR Tが進展
メルク、アルツハイマー病候補MK-2214がFDA Fast Track指定—MK-2214/MK-1167の第1相データをCTADで初公開へ
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アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期レジメンが米国承認—切除可能胃がん・胃食道接合部がんで初の免疫療法
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ビオンテック、キュアバック株式交換提案の期限と進捗を公表—交換比率0.05363で最終局面へ
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ノボノルディスク、セマグルチド7.2mg皮下注のFDA追加承認申請を提出—STEP UP 試験で20.7％の体重減少
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ノボノルディスク、アミクレチン第2相試験で体重減少と HbA1c 改善を確認
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テバのデノスマブバイオシミラー PONLIMSI・DEGEVMA が欧州委員会承認を取得
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大塚製薬、抗APRIL抗体ボイクサクトが一次性IgA腎症でFDA迅速承認──蛋白尿51％低減を示す
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大塚製薬、ADHD治療薬候補センタナファジンをFDAにNDA申請──新規作用機序NDSRIで第3相試験を達成
大塚製薬は、ADHD治療薬候補「センタナファジン」について、米国FDAへ新薬承認…
アステラス、PADCEV＋ペムブロリズマブ併用療法のEU審査開始──筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）でタイプIIバリエーション申請が受理
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