AbbVie、upadacitinib（RINVOQ）を非分節型白斑でFDA・EMAに申請──第3相Viti-UpでT-VASI 50／F-VASI 75達成
AbbVieは、JAK阻害薬upadacitinib（RINVOQ 15mg 1…
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タグ：承認申請
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
アステラス、日本第3相STARLIGHT 2でVMS有意改善──フェゾリネタントが主要評価項目達成、承認申請へ
Astellasは、閉経に伴う血管運動症状（VMS）を対象とした日本第3相「ST…
アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく
アステラス製薬は、シスプラチン併用化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC…
中国NMPA、レカネマブ皮下注オートインジェクターのBLAを優先審査に指定──週1回投与の在宅治療選択肢に言及
エーザイとBiogenは、レカネマブ（レケンビ）の皮下注オートインジェクター製剤…
FDA、レカネマブ皮下注「LEQEMBI IQLIK」週1回初期療法のsBLAを受理し優先審査──PDUFAは2026年5月24日
エーザイとBiogenは、レカネマブ皮下注オートインジェクター「LEQEMBI …
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDN…
協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ
協和キリンは、OX40標的抗体ロカチンリマブの開発・商業化に関する全世界権利を再…
Vertex、IgA腎症と一次性膜性腎症でポベタシセプトの効果を確認
Vertexは、自己免疫性腎疾患を対象とした第1／2相試験RUBY-3において、…
コセンティクス、多発性筋痛症で主要評価項目達成──ステロイド削減も実現へ
ノバルティスのコセンティクスがPMR対象の第3相試験で有効性を証明。持続寛解とス…
小児アトピー性皮膚炎にタピナロフ0.5%申請、日本でNDA、長期安全性も確認
鳥居薬品はAhR調節薬タピナロフクリーム0.5%を小児アトピー性皮膚炎（2歳〜1…
ペムブロリズマブ皮下投与、第3相試験で薬物動態非劣性――治療時間と医療負担を大幅短縮
Merckの第3相試験「3475A-D77」により、ペムブロリズマブの皮下投与製…
Johnson&Johnson、筋層浸潤性膀胱がんSunRISe-2試験中止
Johnson & Johnsonは、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対…
プルビクトの前立腺がんタキサン系前への適用拡大へ、24年後半の申請予定
ノバルティスは、ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン（177Lu…
術前術後における非小細胞肺がんのニボルマブ、米国とEUで承認申請受理
術前および術後のニボルマブ治療が非小細胞肺がんの治療における新たな選択肢として注…
トリプルネガティブ乳がん治療薬、sacituzumab govitecanの日本での承認申請
ギリアド・サイエンシズは、全身療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性…
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