AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差
AbbVieは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）…
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タグ：第3相試験
CAPLYTA（lumateperone）、MDDでの寛解率改善を示す第3相データ──J&JがACNPで新解析を発表
Johnson & Johnsonは、抗うつ薬に追加するCAPLYTA（luma…
AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み
テバ・ファーマシューティカルズのAJOVY（フレマネズマブ）が小児・思春期の反復…
第一三共、TROP2陽性非扁平上皮NSCLCを対象にダトポタマブ デルクステカンの第3相試験を開始──TROPION-Lung17試験が始動
第一三共は、TROP2バイオマーカー陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）…
小野薬品、台湾でオプジーボ＋ヤーボイ併用療法が大腸がんに追加承認──MSI-High/dMMRでPFS延長を示す
小野薬品工業は、台湾においてニボルマブ（オプジーボ）とイピリムマブ（ヤーボイ）の…
田辺ファーマ、EPP/XLP対象のMT-7117（デルシメラゴン）第3相INSPIRE試験で主要評価項目を達成──希少疾患向け経口薬の有効性を示す
田辺ファーマは、赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフ…
Pfizer、BRAF V600E変異の転移性大腸がんでBRAFTOVI併用療法の有効性を報告──BREAKWATER第3相試験で奏効率向上
Pfizerは、BRAF V600E変異を有する未治療の転移性大腸がんを対象とし…
J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す
Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象…
Merck、KRAS G12C阻害薬calderasibの第3相KANDLELIT-007を開始──非扁平NSCLC初回治療でKEYTRUDA QLEXと併用評価
Merckは、KRAS G12C変異陽性の進行・転移性非扁平上皮非小細胞肺がんを…
Merck、Cidara Therapeuticsの買収を完了──TOB成立後に合併で完全子会社化、CD388は第3相ANCHORで評価中
Merck（米国外ではMSD）は、Cidara Therapeuticsに対する…
GSK、慢性B型肝炎CHBでbepirovirsen（ASO）の第3相B-Well 1/2が主要評価項目達成──機能的治癒率が標準治療単独より有意に高いと発表
GSKは慢性B型肝炎（CHB）を対象にbepirovirsen（抗センスオリゴヌ…
GSK、Exdensurが日本で重症喘息およびCRSwNPに承認──年2回投与のdepemokimabが第3相SWIFT／ANCHORで有効性示す
GSKは、日本でExdensur（depemokimab）が重症／難治性気管支喘…
GSK、Nucalaが中国でCOPD追加維持療法として承認──第3相MATINEE／METREXで増悪年率を統計学的に有意に低下
GSKは、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）がNucala（mepolizum…
BMS、思春期oHCMでCamzyosが第3相SCOUT-HCMトップライン陽性──Week 28でLVOT圧較差が統計学的有意に低下
Bristol Myers Squibbは、思春期の閉塞性肥大型心筋症を対象とし…
LATIFY試験、主要評価項目OSを未達
AstraZenecaは、第3相LATIFY試験でセララセルチブ＋デュルバルマブ…
SOD1-ALS治療薬トフェルセン、長期データ公表
Biogenは、SOD1-ALS対象のトフェルセン（QALSODY）第3相VAL…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、TECVAYLI＋DARZALEX併用療法が米FDAの国家優先プログラムに選定
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性骨髄腫治療におけるTECVAYLIとDA…
Saphnelo皮下注自己投与製剤、全身性エリテマトーデスでEU承認
AstraZenecaは、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬Saphnelo…
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