ブリストルマイヤーズスクイブ | STELLANEWS.LIFE

ブリストルマイヤーズスクイブ、米国政府と医薬品アクセス改善で合意

ステラ・メディックス — Sat, 20 Dec 2025 01:09:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野に関する
研究成果や政策、企業動向を中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ブリストルマイヤーズスクイブは、米国政府と重要医薬品の価格負担軽減および
供給体制強化を目的とした合意に達したと発表した。

抗凝固薬アピキサバンをメディケイド向けに無償提供
米国内供給体制強化のため原薬を政府備蓄向けに寄付
3年間の関税免除措置を含む政府との任意合意

概要

米国では、医薬品価格の抑制と安定供給の確保が政策上の重要課題とされている。
一方で、製薬企業には国内生産基盤や供給網の強化も求められている。

ブリストルマイヤーズスクイブは、米国政府との任意の合意を通じて、
公的医療制度における特定医薬品の負担軽減と、
原薬供給体制の強化を同時に進める方針を示した。

詳細

発表元→ ブリストルマイヤーズスクイブ
発表日→ 2025年12月19日
合意相手→ 米国政府
対象医薬品→ アピキサバン（商品名：エリキュース）
主な施策→ メディケイド向け無償提供
供給対応→ 原薬7トン超を米国政府備蓄向けに寄付
価格施策→ 一部医薬品で直接提供モデルを導入
通商措置→ 3年間の関税免除
投資方針→ 米国内生産および供給能力拡大への投資を継続
制限事項→ 合意の詳細条件は非公開

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

公的医療制度における価格負担の軽減と、供給安定性を同時に扱う枠組みであり、
政策的な影響は比較的大きいと考えられる。
一方で、対象医薬品は限定的であり、医療費全体への波及効果については
今後の検証が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Bristol Myers Squibb reached an agreement with the U.S. government.
Apixaban will be provided free of charge to Medicaid programs.
The deal includes supply support and temporary tariff relief.

中文摘要

注：AI辅助生成。

百时美施贵宝与美国政府达成医药品可及性协议。
抗凝药将向医疗补助项目免费提供。
协议包含供应支持及关税减免。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

BMS ने अमेरिकी सरकार के साथ समझौता किया।
एक दवा मेडिकेड को निःशुल्क उपलब्ध कराई जाएगी।
आपूर्ति समर्थन और शुल्क राहत शामिल है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Agreement-with-U-S–Government-to-Improve-Affordability-and-Access-to-Critical-Medicines-for-Americans/default.aspx

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バイオンテックとBMS、二重特異性抗体プミタミグが進行性トリプルネガティブ乳がん第2相試験で有効性示す

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 10:02:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
バイオンテックとブリストルマイヤーズスクイブは、進行性トリプルネガティブ乳がんを対象とした二重特異性抗体プミタミグの国際第２相試験における初の中間データを発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】ＰＤ－Ｌ１とＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体プミタミグの第２相国際試験データが公表された。
【要点②】化学療法併用で高い奏効率と疾患制御率が示された。
【要点③】ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性が確認された。

概要

国際無作為化第２相試験では、局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、プミタミグと化学療法の併用療法が評価された。
中間解析の結果、一次治療および二次治療患者において良好な抗腫瘍活性と管理可能な安全性プロファイルが示された。
本データは、今後実施予定の第３相ＲＯＳＥＴＴＡＢＲＥＡＳＴ－０１試験の用量選択を支持する内容とされた。

詳細

発表元→ バイオンテック／ブリストルマイヤーズスクイブ
発表日→ ２０２５年１２月９日
薬剤→ プミタミグ（ＢＮＴ３２７／ＢＭＳ９８６５４５）
作用機序→ ＰＤ－Ｌ１およびＶＥＧＦ－Ａを標的とする二重特異性抗体
対象疾患→ 局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん
主な結果→ 確認奏効率６１．５％、疾患制御率９２．３％
試験段階→ 国際第２相試験（中間解析）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

治療選択肢が限られるトリプルネガティブ乳がんにおいて、ＰＤ－Ｌ１発現に依存しない有効性を示した点は臨床的意義が高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Global Phase 2 data showed encouraging efficacy of pumitamig plus chemotherapy in TNBC.
High response rates were observed regardless of PD-L1 expression.
The results support ongoing Phase 3 development.

中文摘要

全球第二期研究显示，pumitamig联合化疗在TNBC中具有良好疗效。
疗效不受PD-L1表达水平影响。
结果支持后续第三期临床研究。

हिन्दी सारांश

वैश्विक चरण 2 अध्ययन में TNBC में pumitamig की प्रभावशीलता दिखाई गई।
PD-L1 की स्थिति से स्वतंत्र प्रतिक्रिया देखी गई।
ये परिणाम चरण 3 परीक्षण का समर्थन करते हैं।

がん免疫療法と臨床試験に関するイメージ

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オーグタイロのFDA承認、NTRK陽性腫瘍に新しい治療オプション

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 13:48:00 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Bristol Myers Squibbが発表した新しい治療薬レポトレクチニブ（repotrectinib、商品名Augtyro、オーグタイロ）の米国食品医薬品局（FDA）による承認について紹介する。

Bristol Myers Squibbが、NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍を有する患者に対するレポトレクチニブのFDA承認を発表

TRIDENT-1試験において、TKI未治療およびTKI治療済みの患者で臨床的に意味のある反応率を示した

レポトレクチニブは、ROS1陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する既存の適応に加え、NTRK陽性腫瘍の治療にも適用拡大

Bristol Myers Squibbは、FDAがレポトレクチニブをNTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍を有する患者に対する治療薬として承認したことを発表した。この承認は、TKI未治療およびTKI治療済みの患者を含む固形腫瘍の治療において臨床的に意味のある奏効率を示したTRIDENT-1試験の結果に基づいている。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年6月13日
研究の背景→NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍を有する患者に対する新しい治療オプションの必要性
研究の結果→TRIDENT-1試験で、TKI未治療の患者の58％が部分奏効または完全奏効を示し、TKI治療済みの患者の50％が部分奏効を示した
副作用→中枢神経系（CNS）副作用、間質性肺疾患（ILD）/肺炎、肝毒性、筋痛（CPK上昇を伴う場合あり）、高尿酸血症、骨折、胎児毒性
臨床的意義→この承認により、NTRK陽性腫瘍を有する患者に対する新しい治療オプションが提供される

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デュークラバシチニブの4年間データで持続的な有効性と安全性確認

ステラ・メディックス — Mon, 17 Jun 2024 15:46:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、最新の研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、提供している。今回の記事で取り上げるのは、Bristol Myers Squibbが発表した新たなデータについてである。

Bristol Myers Squibbがデュークラバシチニブ（商品名Sotyktu、ソーティクツ）の4年間のデータを発表

中等度から重度の尋常性乾癬（Plaque Psoriasis）患者における持続的な反応率と一貫した安全性を示す

長期延長試験POETYK PSOで新たな安全性のシグナルは観察されず

Bristol Myers Squibbは、中等度から重度の尋常性乾癬患者に対するデュークラバシチニブの4年間の結果を発表した。このデータは、長期延長試験POETYK PSOから得られたもので、治療開始から208週間後のPASI 75およびPASI 90の反応率はそれぞれ71.7％および47.5％であり、static Physician’s Global Assessment（sPGA）0/1（clear/almost clear）の反応率は57.2％であった。安全性プロファイルは確立されたものと一致しており、新たな安全性のシグナルは観察されなかった。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年5月16日
研究の目的→中等度から重度の尋常性乾癬患者に対するデュークラバシチニブの長期的な有効性と安全性を評価すること
臨床試験→長期延長試験POETYK PSOは、デュークラバシチニブの有効性と安全性を評価する多施設共同オープンラベル試験
結果の要約→208週間後のPASI 75反応率は71.7％、PASI 90反応率は47.5％、sPGA 0/1反応率は57.2％であり、新たな安全性のシグナルは観察されなかった

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進行・転移NSCLCオプジーボ＋CCRT後オプジーボ＋ヤーボイ、主要評価項目達成せず

ステラ・メディックス — Mon, 10 Jun 2024 13:40:28 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Bristol Myers Squibbが第3相試験CheckMate -73Lの結果を発表

ニボルマブ（商品名オプジーボ）と併用化学放射線療法（CCRT）の後にニボルマブとイピリムマブ（ヤーボイ）を使用する治療法を評価

試験は進行を抑える主要評価項目を達成せず

Bristol Myers Squibbは、進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の患者を対象とした第3相試験CheckMate -73Lの結果を発表した。この試験は、ニボルマブ（商品名オプジーボ）と併用化学放射線療法（CCRT）の後にニボルマブとイピリムマブ（ヤーボイ）を使用する治療法を評価したが、進行を抑える主要評価項目（PFS）を達成しなかった。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年5月10日
研究の目的→オプジーボとCCRTの併用療法、その後のニボルマブとイピリムマブ使用の有効性を評価すること
臨床試験→第3相試験CheckMate -73Lは、ニボルマブとCCRTの後にニボルマブとイピリムマブを使用する治療法を評価するオープンラベル無作為化試験
結果の要約→試験は進行を抑える主要評価項目（PFS）を達成せず。ニボルマブとCCRTの後にニボルマブとイピリムマブの併用療法で観察された有害事象は、各成分の既知のプロフィールと一致
今後の計画→データの詳細な評価と学術界への共有を計画

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MSI-H・dMMRの転移性大腸がん一次治療のオプジーボとヤーボイ併用、承認申請受理、欧州

ステラ・メディックス — Thu, 23 May 2024 08:13:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、日々更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で紹介するのは次の通り。

欧州医薬品庁（EMA）が、MSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん（mCRC）一次治療でのニボルマブ（商品名Opdivo、オプジーボ）とイピリムマブ（商品名Yervoy、ヤーボイ）の併用療法に関する申請を受理

この申請はCheckMate -8HW試験の結果に基づくものである

ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、MSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん（mCRC）一次治療に有効であることが示された

Bristol Myers Squibbは、EMAがニボルマブとイピリムマブの併用療法に関する承認事項一部変更申請（タイプIIバリエーション申請）を受理したことを発表した。申請の受理は、提出が完了し、EMAの集中審査プロセスが開始されたことを意味する。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年5月6日
研究の目的→MSI-HまたはdMMRのmCRCの一次治療としてのニボルマブとイピリムマブの併用療法
試験名→CheckMate -8HW試験
試験結果→ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、化学療法と比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に改善した
試験の重要性→ニボルマブとイピリムマブの併用療法は、安全性プロファイルが既存データと一致しており、新たな安全性シグナルは確認されなかった

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CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告

ステラ・メディックス — Sat, 18 May 2024 13:51:58 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって承認勧告を受ける

CheckMate -901試験の結果に基づくこの勧告は、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として免疫療法と化学療法の組み合わせが標準治療に対して生存利益を示したことによる

欧州連合（EU）での販売承認は2024年6月に決定される予定

Bristol Myers Squibb（BMS）は、オプジーボ（一般名ニボルマブ）とシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として、CHMPから承認勧告を受けたことを発表した。この勧告は、CheckMate -901試験の結果に基づいている。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年4月26日
背景→転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療としてのプラチナベースの化学療法の反応持続期間は短く、進行後の治療オプションが限られている
試験の結果→CheckMate -901試験の結果、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の主要エンドポイントで統計学的および臨床的に有意な改善を示した
重要性→承認されれば、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は、EUにおけるこの患者群に対する最初の免疫療法と化学療法の併用治療となる
今後の展望→欧州委員会（EC）の最終決定は2024年6月に予想されている

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低リスクMDSによる輸血依存性貧血の一次治療にレブロジルを承認、欧州

ステラ・メディックス — Wed, 03 Apr 2024 06:54:14 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の承認情報や研究成果を専門的な視点から解説することに特化している。このたび、欧州委員会（EC）がルスパテルセプト（商品名レブロジル）の適用拡大を承認したことが発表された。承認の対象は、低リスクから中間リスク（Very low、Low、Intermediate）の骨髄異形成症候群（MDS）による赤血球輸血依存性（以下、輸血依存性）貧血を呈する成人患者の一次治療。以下、適応症について低リスクのMDSと記述する。

ECがルスパテルセプトの適用拡大の承認を発表

COMMANDS研究に基づく、低リスクのMDSによる輸血依存性貧血治療の新オプション

既存治療よりも優れた効果と耐久性を示す

Bristol Myers Squibbは、ECがルスパテルセプトの適用拡大を承認したことを発表。これにより、低リスクのMDSによる輸血依存性貧血を呈する成人の一次治療として、新たな治療オプションが提供されることになった。この承認は、COMMANDSの第3相試験の結果に基づいており、ルスパテルセプトは、輸血しなくてもよい状態である輸血の非依存とヘモグロビン値の向上において、従来のエポエチンアルファに比べて顕著な効果を示した。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年4月2日
承認の範囲→低リスクのMDSによる輸血依存性貧血の成人患者の一次治療
研究の結果→COMMANDSの第3相試験において、ルスパテルセプトはエポエチンアルファと比較して輸血非依存とヘモグロビン値の向上において優れた効果を示し、忍容性も向上していることが確認された

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クローン病導入治療、オザニモド第3相試験、最初の結果で主要評価項目を達成せず

ステラ・メディックス — Sun, 31 Mar 2024 06:42:34 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医薬品や生命科学の分野での革新的な研究や技術の発展を追いかけ、それらが我々の生活や健康にどのような影響を与えるのかを解き明かすメディアである。研究成果や新薬の開発進捗に関する情報を精選し、読者に提供する。今回伝える情報は、Bristol Myers Squibbが実施した、中等度から重度の活動性クローン病患者を対象とした経口薬オザニモド（商品名ゼポジア、Zeposia）の第3相YELLOWSTONE試験の最初の更新情報である。

クローン病治療薬としてのオザニモドの評価

第3相試験の導入療法の2つの研究のうち最初の研究では主要評価項目を達成せず

安全性プロファイルは以前の試験と一致

Bristol Myers Squibbは2024年3月28日、中等度から重度の活動性クローン病の成人患者を対象とした経口薬オザニモドの有効性と安全性を評価する第3相試験YELLOWSTONEの最初の2つの導入治療の研究のうち最初の分析結果を発表した。この研究は12週時の臨床寛解という主要評価項目を達成することができなかった。しかし、オザニモドの安全性プロファイルは、以前に報告された試験と一致している。同社は、YELLOWSTONE試験データのより詳細な評価を行うという。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年3月28日
試験プログラム→YELLOWSTONEは、クローン病の患者に対してオザニモドの安全性と有効性を評価するための第3相、多施設共同臨床試験プログラムである
臨床試験の設計→2つの12週間の導入治療研究、52週間の維持治療の研究、および264週間のオープンラベル延長研究から構成
試験の主要評価項目→クローン病活動指数（CDAI）スコアが150未満の患者の割合

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KRAZATIによる治療歴あるKRAS G12C変異持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん治療、無増悪生存期間を改善

ステラ・メディックス — Fri, 29 Mar 2024 14:54:22 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

アダグラシブ（商品名KRAZATI）が、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者において、無増悪生存期間（PFS）の一次エンドポイントを達成

欧州委員会（EC）による2024年の条件付き承認、および米国FDAによる迅速承認を受ける

他の固形がんに対するKRAZATIベースの併用療法も、第2相臨床試験で有望な結果を示す

Bristol Myers Squibbは、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたアダグラシブの第3相試験KRYSTAL-12の結果を発表した。この研究は、PFSの一次エンドポイントおよび全奏効率（ORR）の主要な二次エンドポイントを達成し、標準治療よりも統計学的に有意かつ臨床的に意味のある有効性を示した。今回の成果は、KRAS G12C変異NSCLCに対する標的療法の選択肢を強化するという。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年3月28日
研究の目的→治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性NSCLC患者におけるPFSの向上
薬剤の概要→アダグラシブはKRAS G12Cを高選択的かつ強力に阻害する経口小分子薬剤
臨床試験→KRYSTAL-12は、標準治療と比較してKRAZATIの有効性を評価するための、オープンラベル、多施設共同、ランダム化第3相試験
KRYSTAL-12の結果→PFSの一次エンドポイントおよび全奏効率（ORR）の主要な二次エンドポイントを達成。標準治療よりも統計学的に有意かつ臨床的に意味のある有効性を示す。
将来への展望→他の固形がんに対するKRAZATIおよびKRAZATIベースの併用療法の試験も進行中

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ブリストル マイヤーズ スクイブ | STELLANEWS.LIFE

ブリストル マイヤーズ スクイブ、米国政府と医薬品アクセス改善で合意

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

バイオンテックとBMS、二重特異性抗体プミタミグが進行性トリプルネガティブ乳がん第2相試験で有効性示す

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

オーグタイロのFDA承認、NTRK陽性腫瘍に新しい治療オプション

デュークラバシチニブの4年間データで持続的な有効性と安全性確認

進行・転移NSCLCオプジーボ＋CCRT後オプジーボ＋ヤーボイ、主要評価項目達成せず

MSI-H・dMMRの転移性大腸がん一次治療のオプジーボとヤーボイ併用、承認申請受理、欧州

CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告

低リスクMDSによる輸血依存性貧血の一次治療にレブロジルを承認、欧州

クローン病導入治療、オザニモド第3相試験、最初の結果で主要評価項目を達成せず

KRAZATIによる治療歴あるKRAS G12C変異持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん治療、無増悪生存期間を改善

ブリストルマイヤーズスクイブ | STELLANEWS.LIFE

ブリストルマイヤーズスクイブ、米国政府と医薬品アクセス改善で合意