STELLANEWS.LIFEは、医薬品や医療機器に関する最新の研究や治療法、承認情報などを専門的な観点から提供することを目指している。この記事では、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として、ニボルマブ(商品名オプジーボ)とシスプラチン、ゲムシタビンの併用療法が米国食品医薬品局(FDA)に承認されたことを紹介する。

  • 発表元→Bristol Myers Squibb(BMS)。
  • 発表日→2024年3月7日。
  • 治療薬→ニボルマブとシスプラチン、ゲムシタビンの併用。
  • 対象となるがん→転移性または切除不能な尿路上皮がん。
  • 臨床試験→第3相CheckMate-901試験では、オプジーボの併用療法がシスプラチンとゲムシタビン療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間(OS)および無増悪生存期間(PFS)の改善を示した。
  • 新たな治療選択肢→これは、この患者集団に対して米国で承認された初の同時免疫療法と化学療法の併用療法である。
  • 治療の有効性→オプジーボの併用療法は、死亡リスクを22%低減し、腫瘍の体積減少および症状改善の有利な傾向を示した。
  • 承認の意義→この承認は、従来難治であった設定において、患者により長く生きるチャンスを提供する重要な進歩である。

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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