Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
Johnson & Johnsonは、二重特異性抗体テクリスタマブ（テクベイリ）…
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タグ：免疫療法
FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対し、テクリスタマブ（テクベ…
Roche、オビヌツズマブがSLE第3相ALLEGORY試験で主要評価項目達成 SRI-4達成率76.7％、NEJM掲載
Rocheの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ／Gazyvaro）が全身性エ…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
グセルクマブ、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解維持：QUASAR長期継続試験（LTE）データ（J&J）
Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎（UC）を対象とするQUASA…
アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）
Johnson & Johnsonは、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNS…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
エーザイ、Shanghai Henliusと抗PD-1抗体serplulimabで提携──日本で独占商業化、2026年度中の申請を計画
エーザイはShanghai Henlius Biotech, Inc.と、抗PD…
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシ…
中外製薬、アテゾリズマブの適応拡大を申請 ─ ctDNA検査でMRD陽性の筋層浸潤性膀胱がん術後補助療法として
中外製薬は、アテゾリズマブ（テセントリク）の適応拡大を厚生労働省に申請。ctDN…
J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す
Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象…
J&J、FcRnブロッカーnipocalimabがSLEで第2相試験成功──主要評価項目達成で第3相へ
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害薬nipocalimabが全身…
Merck、KRAS G12C阻害薬calderasibの第3相KANDLELIT-007を開始──非扁平NSCLC初回治療でKEYTRUDA QLEXと併用評価
Merckは、KRAS G12C変異陽性の進行・転移性非扁平上皮非小細胞肺がんを…
BioNTechとOncoC4、CTLA-4抗体gotistobart（BNT316/ONC-392）が扁平上皮型NSCLCで米FDAオーファンドラッグ指定──第3相PRESERVE-003進行中
STELLANEWS.LIFEは、医療・ヘルスケア分野を主軸としながら、創薬技術…
LATIFY試験、主要評価項目OSを未達
AstraZenecaは、第3相LATIFY試験でセララセルチブ＋デュルバルマブ…
免疫療法とADC併用、筋層浸潤性膀胱がん第3相試験で生存指標を改善
メルクは、ペムブロリズマブとエンホルツマブ ベドチンの併用療法が、筋層浸潤性膀胱…
J&J、MajesTEC-3試験で多発性骨髄腫の無増悪生存期間と全生存期間を有意に改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、再発または難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相…
AstraZeneca、ASH 2025で最大規模の血液疾患・細胞療法データを発表 surovatamigやAZD0120など複数の新規候補で進展
AstraZenecaはASH 2025で過去最大規模となる65演題を発表。T細…
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