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	<title>術後治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>術後治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>MerckキイトルーダをNSCLC高リスク再発の術前、術後治療に、欧州承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5459/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Mar 2024 09:13:20 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[KEYTRUDA]]></category>
		<category><![CDATA[Merck]]></category>
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		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）が、手術可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の高リスク再発患者の新たな治療選択肢として欧州委員会から承認された。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5459/">MerckキイトルーダをNSCLC高リスク再発の術前、術後治療に、欧州承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における画期的な研究成果や革新的な治療法を紹介し、専門的な視点から最新の情報を提供するメディアである。本ウェブサイトでは、新たな治療法や研究の進展がもたらす可能性に焦点を当て、読者に価値ある知識を届けることを目指している。今回取り上げるのは以下の内容である。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>欧州委員会（EC）が、手術可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の高リスク再発患者を対象に、ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）と化学療法の併用を新たな術前治療として承認</li>
      <li>この治療法は術後もペムブロリズマブの単剤療法として継続され、欧州でのNSCLCに対するanti-PD-1/L1療法としては初の承認となる</li>
      <li>KEYNOTE-671試験の結果に基づくこの承認は、NSCLCにおけるペムブロリズマブの欧州での6つ目の承認事例となる</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Merck（米国およびカナダ外ではMSDとして知られる）は、手術可能なNSCLCの高リスク再発患者を対象とした、ペムブロリズマブとプラチナ系抗がん剤を含む化学療法の併用による術前治療および術後のペムブロリズマブ単剤療法について、ECから承認を受けたと発表した。この承認は、2024年2月にヒト用医薬品委員会（CHMP）からの肯定的な推奨を受け、KEYNOTE-671試験の結果に基づいて行われた。本治療法による全生存期間（OS）の有意な改善は、再発リスクの高いNSCLC患者に新たな治療選択肢を提供する。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Merck（MSD）</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月28日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>手術可能なNSCLCの高リスク再発患者に対するペムブロリズマブと化学療法の併用治療</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験KEYNOTE-671に基づく。この研究では、術前にペムブロリズマブと化学療法の併用治療を行い、手術後にペムブロリズマブの単剤療法を続けることで、プラセボと化学療法の併用による標準治療と比較して、全生存期間（OS）および無増悪生存期間（EFS）が統計学的に有意に改善された</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>欧州での手術可能なNSCLC治療の術前、術後化学療法におけるanti-PD-1/L1療法としては初の承認事例となり、再発リスクの高い患者に対する新たな治療選択肢を提供する</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Monotherapy as Adjuvant Treatment, for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) at High Risk of Recurrence in Adults<br/><a href="https://www.merck.com/news/european-commission-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-then-continued-as-monotherapy-as-adjuvant-treatment-for-resectable-non-small-ce/">https://www.merck.com/news/european-commission-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-then-continued-as-monotherapy-as-adjuvant-treatment-for-resectable-non-small-ce/</a></p>
    <p>EU、切除可能な非小細胞肺がん治療にキイトルーダ使用の可能性を肯定的評価<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4521/">https://stellanews.life/technology_category/4521/</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5459/">MerckキイトルーダをNSCLC高リスク再発の術前、術後治療に、欧州承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>術前術後における非小細胞肺がんのニボルマブ、米国とEUで承認申請受理</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4527/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 10 Mar 2024 15:57:26 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ニボルマブ]]></category>
		<category><![CDATA[承認申請]]></category>
		<category><![CDATA[術前治療]]></category>
		<category><![CDATA[術後治療]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ブリストル・マイヤーズ スクイブは、非転移性非小細胞肺がん治療のための術前および術後ニボルマブと化学療法の併用療法に関する米国FDAと欧州医薬品庁の承認申請の受理を発表した。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
STELLANEWS.LIFEでは、医療と健康に関する最新情報を科学的根拠に基づいて提供している。今回紹介するのは、非小細胞肺がん（NSCLC）の手術可能な段階IIAからIIIBの患者に対する術前のニボルマブ（オプジーボ）と化学療法に続く手術および術後のニボルマブに関する、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）承認申請の受理について、Bristol Myers Squibb（BMS）が発表した内容である。
</header>
<section>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>BMS。</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年2月7日。</li>

<li><strong>承認申請→　</strong>非小細胞肺がん（NSCLC）の手術可能な段階IIAからIIIBの患者向けの術前ニボルマブ（オプジーボ）と化学療法、および手術後のニボルマブ治療のため。</li>
<li><strong>基盤となるデータ→　</strong>CheckMate-77T試験からの結果に基づく。同試験は、非転移性非小細胞肺がん治療のための免疫療法ベースの併用療法に関する第3相ランダム化試験であり、二次エンドポイントについてポジティブな結果をもたらした。</li>
<li><strong>研究成果→　</strong>術前オプジーボベースの治療は、術前化学療法およびプラセボに続く手術と術後プラセボと比較して、イベントフリー生存期間（EFS）において有意な改善を示した。</li>
<li><strong>研究の続行→　</strong>CheckMate-77T試験は、全生存期間（OS）の別の二次エンドポイントの評価を継続している。</li>
<li><strong>安全性プロファイル→　</strong>術前および術後のレジメンは、以前に報告されたNSCLCにおける研究と一致する安全性プロファイルを示し、新たな安全性シグナルは特定されなかった。</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Bristol Myers Squibb Announces Acceptance of U.S. and EU Regulatory Filings for Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) and Chemotherapy Followed by Surgery and Adjuvant Opdivo in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer<br/><a href="https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Acceptance-of-U.S.-and-EU-Regulatory-Filings-for-Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-and-Chemotherapy-Followed-by-Surgery-and-Adjuvant-Opdivo-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx" target="_blank" rel="noopener noreferrer">https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Acceptance-of-U.S.-and-EU-Regulatory-Filings-for-Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-and-Chemotherapy-Followed-by-Surgery-and-Adjuvant-Opdivo-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx</a></p>
</footer>
</section>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4527/">術前術後における非小細胞肺がんのニボルマブ、米国とEUで承認申請受理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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