AbbVie、リサンキズマブ皮下注導入療法をFDAに申請、クローン病治療の投与選択肢拡大へ
AbbVieがリサンキズマブの皮下注射による寛解導入療法をFDAに承認申請。第3…
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タグ：規制動向
AbbVie、リサンキズマブ皮下注導入療法をFDAに申請、クローン病治療の投与選択肢拡大へ
AbbVieがリサンキズマブの皮下注射による寛解導入療法をFDAに承認申請。第3…
AbbVie、トレニボツリヌムトキシンEでFDAからCRL受領、製造情報の追加要求で承認は保留
AbbVieがトレニボツリヌムトキシンEのBLAでFDAからCRLを受領。製造プ…
FDA、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法を優先審査 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で第3相EV-303結果に基づく
FDAはエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytru…
Pfizer・Astellas Pharma・Merck、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法で優先審査指定 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で申請
Pfizer、Astellas Pharma、Merckのエンホルツマブ ベドチ…
BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
Rezurock（ベルモスジル）の慢性GVHD、EU条件付き販売承認にCHMPが肯定的見解──再審査後の推奨と確認試験計画を整理
Sanofiが2026年1月30日に公表したRezurock（ベルモスジル）の慢…
全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
Sanofi、非再発型二次進行型多発性硬化症向けtolebrutinibの米国審査状況を更新
Sanofiは、非再発型二次進行型多発性硬化症（nrSPMS）を対象とする経口B…
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