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	<title>BCMA標的治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>BCMA標的治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>GSKのブレンレップ、EUで2レジメンの再発・難治性多発性骨髄腫薬として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6491/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6491/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 27 Jul 2025 18:29:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[BCMA標的治療]]></category>
		<category><![CDATA[belantamab mafodotin]]></category>
		<category><![CDATA[Blenrep]]></category>
		<category><![CDATA[BPd]]></category>
		<category><![CDATA[BVd]]></category>
		<category><![CDATA[DREAMM-7]]></category>
		<category><![CDATA[DREAMM-8]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソ・スミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[ブレンレップ]]></category>
		<category><![CDATA[ベランタマブ マフォドチン]]></category>
		<category><![CDATA[多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[抗体薬物複合体]]></category>
		<category><![CDATA[欧州承認]]></category>
		<category><![CDATA[難治性骨髄腫]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界中の医療、生命科学、技術革新にまつわる動きを多角的に取り上げるメディアである。がんや感染症などの重大疾患、また治療法に関する進展についても日々精緻な視点で分 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界中の医療、生命科学、技術革新にまつわる動きを多角的に取り上げるメディアである。がんや感染症などの重大疾患、また治療法に関する進展についても日々精緻な視点で分析し、臨床現場・研究開発の双方にとって有益な情報を提供する。今回の記事で紹介するのは、次の内容である。</p>

  <blockquote>
    <nav>
      <ul class="custom-list">
        <li>GSKの抗BCMA抗体薬物複合体ベランタマブ マフォドチン（商品名ブレンレップ）がEUで承認</li>
        <li>再発または難治性多発性骨髄腫に対する2種類の併用療法（BVdおよびBPd）が対象</li>
        <li>DREAMM-7およびDREAMM-8試験で示されたPFSおよびOSの有意な改善が承認の根拠</li>
      </ul>
    </nav>
  </blockquote>

  <main>
    <p>GSKは、抗B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるベランタマブ マフォドチン（商品名ブレンレップ）を含む2種類の併用療法について、欧州連合（EU）において承認を取得したと発表した。</p>
    <p>この承認は、再発または難治性多発性骨髄腫を対象に行われた第3相試験DREAMM-7およびDREAMM-8に基づいており、それぞれボルテゾミブ＋デキサメタゾン併用（BVd）およびポマリドミド＋デキサメタゾン併用（BPd）のレジメンにベランタマブ マフォドチンを加える形で評価された。</p>
  </main>

  <ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2025年7月</li>
    <li><strong>承認地域→</strong>欧州連合（EU）</li>
    <li><strong>対象疾患→</strong>再発または難治性多発性骨髄腫</li>
    <li><strong>承認されたレジメン→</strong>BVd（ボルテゾミブ＋デキサメタゾン＋ベランタマブ マフォドチン）、BPd（ポマリドミド＋デキサメタゾン＋ベランタマブ マフォドチン）</li>
    <li><strong>DREAMM-7の結果→</strong>BVd群のPFS中央値は36.6カ月で、DVd（ダラツムマブ＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）群の13.4カ月を大きく上回った。OSも有意差を持って延長（HR：0.58、p＝0.00023）</li>
    <li><strong>DREAMM-8の結果→</strong>BPd群のPFS中央値は32.6カ月で、PVd（ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン）群の12.5カ月より有意に延長（HR：0.49）</li>
    <li><strong>安全性→</strong>眼毒性が主な懸念であるが、用量調整およびモニタリングにより管理可能とされる</li>
  </ul>

  <p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
  <p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
  <p>DREAMM-7およびDREAMM-8で示された統計学的有意性と臨床的な意義のある延命効果により、EUにおける承認は極めて重要な展開と位置づけられる。再発・難治性多発性骨髄腫という治療選択肢が限られる領域で、ADCによる2レジメンが標準治療を超える効果を示したことの意義は大きい。</p>

  <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>GSK announces extension of US Food and Drug Administration review period for Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）in relapsed/refractory multiple myeloma<br/>
    <a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-extension-of-us-food-and-drug-administration-review-period-for-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/">
    https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-extension-of-us-food-and-drug-administration-review-period-for-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/</a></p>
  </footer>
</article>


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			</item>
		<item>
		<title>欧州で初のBCMA標的CAR-T療法、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫薬として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5823/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5823/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 23 Apr 2024 12:27:37 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BCMA標的治療]]></category>
		<category><![CDATA[CARVYKTI]]></category>
		<category><![CDATA[cilta-cel]]></category>
		<category><![CDATA[Janssen-Cilag International NV]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[カービクティ]]></category>
		<category><![CDATA[シルタカブタゲン オートルユーセル]]></category>
		<category><![CDATA[シルタセル]]></category>
		<category><![CDATA[再発多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[欧州承認]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>シルタカブタゲン オートルユーセル（シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI、日本の商品名カービクティ）が、欧州で再発および難治性多発性骨髄腫治療薬として承認されました。この承認は、患者の治療選択肢を大きく広げるものです。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5823/">欧州で初のBCMA標的CAR-T療法、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫薬として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で取り上げるのは、以下の内容。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>欧州委員会（EC）が、再発および難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者向けのB細胞成熟抗原（BCMA）標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）、シルタカブタゲン オートルユーセル（シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI、日本の商品名カービクティ）を承認</li>
      <li>この治療は、少なくとも1つの前治療歴のある患者を対象に、初回再発の段階で使用可能</li>
      <li>CARTITUDE-4の結果に基づき、標準治療と比較して疾患増悪または死亡リスクを74％低減</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>ECが、RRMM患者向けのBCMA標的CAR-T、シルタカブタゲン オートルユーセルを承認。同薬は欧州で初めて承認されたBCMA標的CAR-T治療薬としてRRMMの治療選択肢を拡大。この治療は、初回再発でも使用可能で、新たな治療選択肢になる。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Janssen-Cilag International NV、Johnson &#038; Johnson</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月22日</li>
      <li><strong>研究の背景→</strong>RRMMの患者向け新治療</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験CARTITUDE-4、1～3回の前治療を受けた患者で標準治療と比較して全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を有意に改善</li>
 <li><strong>承認された適応症→</strong>少なくとも1種類の前治療歴のあるRRMM患者に対し、初回再発の段階で使用可能。特にレナリドミドに耐性を示す患者が対象になる。</li>
  <li><strong>承認の基盤となるデータ→</strong>第3相試験CARTITUDE-4の結果に基づき、カービクティが標準治療と比較して疾患進行または死亡のリスクを74％低減することを示している。</li>
  <li><strong>特定の条件下での使用→</strong>治療前の適切な評価と準備が必要。これにはリンパ球減少症の治療、感染症のスクリーニングおよび予防措置が含まれる。</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>BCMA標的治療としては欧州で初めての承認を受け、治療選択肢を広げることになる</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>European Commission Approves CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) for Relapsed and Refractory Multiple Myeloma Patients<br/><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-is-the-first-bcma-targeted-treatment-approved-by-the-european-commission-for-patients-with-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma-who-have-received-at-least-one-prior-line-of-therapy">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-is-the-first-bcma-targeted-treatment-approved-by-the-european-commission-for-patients-with-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma-who-have-received-at-least-one-prior-line-of-therapy</a></p>
    <p>再発・難治性多発性骨髄腫の治療、FDA諮問委員会がカービクティの早期使用を推奨<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4717/">https://stellanews.life/technology_category/4717/</a></p>
    <p>トリプルクラス暴露の再発・難治性多発性骨髄腫治療、EUでCART細胞療法アベクマ承認<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4855/">https://stellanews.life/technology_category/4855/</a></p>
  </footer>
</article>

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