CAR T細胞療法 | STELLANEWS.LIFE

ブリストルマイヤーズスクイブ、ASH2025で血液疾患パイプラインの最新データを報告—CELMoD・BCL6分解薬・CAR Tが進展

ステラ・メディックス — Mon, 01 Dec 2025 19:25:43 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ブリストルマイヤーズスクイブ（Bristol Myers Squibb）は、米国血液学会（ASH）2025で、自社の血液疾患パイプラインに関する発表データを公表し、多発性骨髄腫、リンパ腫、骨髄異形成症候群などを対象とした次世代ポートフォリオの進展を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 イベルドミドやゴルカドミドなどのCELMoD、BCL6リガンド指向分解薬、CAR T細胞療法など、多様なモダリティのデータをASH2025で一括提示
【要点②】 新規CELMoDやBCL6分解薬が、多発性骨髄腫や各種リンパ腫において持続する奏効と忍容性を示し、今後の治療選択肢拡大の可能性を示唆
【要点③】 既承認CAR Tであるリソカブタゲンマラルーセル（Breyanzi）の長期追跡データが、大細胞型B細胞リンパ腫や濾胞性リンパ腫での持続的ベネフィットを確認

概要

同社は、企業主導試験および外部共同研究を含む発表を通じて、標的タンパク質分解（Targeted Protein Degradation：TPD）と細胞療法プラットフォームの進展を示した。
具体的には、イベルドミドなどの経口CELMoD、BCL6を標的とするリガンド指向分解薬、ならびにCD19標的CAR T細胞療法 Breyanzi を含むプログラムの長期フォローアップや初期臨床試験の結果が報告され、血液悪性腫瘍領域における次世代ポートフォリオ構築が進行中であることが示された。

詳細

発表元→ Bristol Myers Squibb（ブリストルマイヤーズスクイブ）
発表日→ 2025年12月1日
対象疾患→ 多発性骨髄腫、各種B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫など）、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群など
学会→ 第67回米国血液学会（ASH 2025）年次集会における企業関連演題
発表ボリューム→ 企業主導および共同研究を含むデータ開示が95件以上、そのうち口演発表が27演題と報告
イベルドミド（CELMoD）→ 自家末梢血幹細胞移植後の新規多発性骨髄腫に対する維持療法としての解析や、ダラツムマブ＋デキサメタゾンとの併用試験などのデータが提示され、移植適格・非適格症例における有効性と最小残存病変（MRD）陰性の持続に関する更新結果が示された
ゴルカドミド（リンパ腫向けCELMoD）→ R-CHOPとの併用による初発侵攻性B細胞リンパ腫での24か月追跡結果や、再発・難治性濾胞性リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における単剤またはリツキシマブ併用の延長フォローアップが報告され、持続する奏効と管理可能な安全性が示された
BCL6リガンド指向分解薬（BMS-986458）→ 再発・難治性非ホジキンリンパ腫を対象とした第1相用量漸増試験の更新結果が示され、初期段階ながら有望な抗腫瘍効果と忍容性プロファイルが示唆された
Breyanzi（リソカブタゲンマラルーセル）→ 濾胞性リンパ腫を対象とした第2相TRANSCEND FL試験の3年フォローアップデータにより、第3ライン以降の症例で高い奏効率と長期に持続するベネフィットが確認された。また、第3相TRANSFORM試験の4年追跡により、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫における第2ライン治療としての長期的な臨床ベネフィットが再確認された
ルスパテルセプト（Reblozyl）→ 赤血球輸血依存性低リスク骨髄異形成症候群を対象としたMAXILUS試験や、COMMANDS試験の事後解析が紹介され、早期段階の症例を含めた貧血改善効果と用量戦略に関する追加データが報告された
その他のプログラム→ 多発性骨髄腫におけるベネトクラクス＋イベルドミド併用試験や、新規CAR T候補（arlocabtagene autoleucel）の薬力学マーカー解析など、標的タンパク質分解薬と免疫細胞療法を組み合わせた開発戦略が紹介された
研究基盤→ 同社は、IMiDに続く経口CELMoD、リガンド指向分解薬（LDD）、分解抗体複合体（DAC）など複数のTPDモダリティと、CAR T細胞療法などの細胞治療プラットフォームを組み合わせることで、「適切な標的に適切な分解モダリティを選択する」という研究コンセプトを強調している
臨床的含意→ 今回のASH2025で示されたデータは、多くが中間解析または長期追跡結果であり、既存治療の長期ベネフィットの裏付けと、次世代候補薬の早期有効性シグナルを同時に提供するものである
制限事項→ 多くの試験はまだ進行中であり、症例数や追跡期間に制限がある段階の結果であるため、今後の成熟データや第3相試験の結果が治療標準を左右することになる

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

多発性骨髄腫やリンパ腫領域において、標的タンパク質分解薬（CELMoDやBCL6分解薬）とCAR T細胞療法を含む複数のモダリティが、同一企業から体系的に提示された点は、開発ポートフォリオ戦略として大きな意味を持つ。
一方で、多くが早期〜中期開発段階のデータであり、標準治療の変更には第3相試験の結果が必須であることから、現時点では「高い期待を伴うが確立前」という位置付けと評価できる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted summary for reference and does not replace the original English press release.

Bristol Myers Squibb presented more than 95 data disclosures, including 27 oral presentations, at ASH 2025, highlighting progress across its next-generation hematology pipeline.
Key updates included CELMoD agents such as iberdomide and golcadomide, a first-in-class BCL6 ligand-directed degrader (BMS-986458), and long-term data with the CD19-directed CAR T cell therapy lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) in LBCL and FL.
The data support the company’s targeted protein degradation and cell therapy platforms and may help shape future treatment options in multiple myeloma, lymphomas and myelodysplastic syndromes, pending confirmation in ongoing trials.

中文摘要

注：以下为基于新闻稿的人工智能辅助摘要，仅供参考。

百时美施贵宝在ASH 2025上公布了95项以上的数据，其中包括27场口头报告，集中展示了多发性骨髓瘤、淋巴瘤和骨髓增生异常综合征等血液肿瘤领域的最新研发进展。
重点数据涉及口服CELMoD药物iberdomide和golcadomide、首创的BCL6靶向蛋白降解剂BMS-986458，以及CD19 CAR T疗法Breyanzi在大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中的长期随访结果。
这些结果反映了公司在靶向蛋白降解与细胞治疗平台方面的技术积累，为未来血液恶性肿瘤的治疗策略提供了新的方向，但仍需后续临床试验进一步验证。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह मूल प्रेस रिलीज़ पर आधारित AI-सहायित सारांश है और आधिकारिक दस्तावेज़ का विकल्प नहीं है।

Bristol Myers Squibb ने ASH 2025 में 95 से अधिक प्रस्तुतियों (जिनमें 27 मौखिक प्रस्तुतियाँ शामिल हैं) के माध्यम से अपनी अगली पीढ़ी की हीमेटोलॉजी पाइपलाइन की प्रगति को प्रदर्शित किया।
मुख्य अपडेट में CELMoD एजेंट iberdomide और golcadomide, प्रथम-इन-क्लास BCL6 लिगैंड-नियंत्रित प्रोटीन डिग्रेडर BMS-986458, और CD19 CAR T-सेल थैरेपी lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) के दीर्घकालिक फॉलो-अप डेटा शामिल हैं।
ये निष्कर्ष लक्षित प्रोटीन डिग्रेडेशन और सेल थैरेपी प्लेटफ़ॉर्म की वैज्ञानिक नींव को और मजबूत करते हैं, और भविष्य में मल्टीपल मायलोमा, विभिन्न प्रकार के लिम्फोमा तथा MDS के उपचार विकल्पों पर प्रभाव डाल सकते हैं। हालांकि, ठोस निष्कर्षों के लिए चल रहे अध्ययनों के परिपक्व डेटा आवश्यक होंगे।

血液がん治療技術のイメージ

The post ブリストルマイヤーズスクイブ、ASH2025で血液疾患パイプラインの最新データを報告—CELMoD・BCL6分解薬・CAR Tが進展 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

リソカブタゲンマラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 13:00:38 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法の最前線における最新の進展を中立的に報じることに注力している。今回は、Bristol Myers Squibbが発表したCAR T細胞療法リソカブタゲンマラルユーセル（商品名ブレヤンジ）に関する欧州医薬品庁（EMA）からの適応拡大申請受理について紹介する。

EMAがリソカブタゲンマラルユーセルの適応拡大申請を受理し、再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者への治療として審査開始

第2相試験TRANSCEND FLの結果、リソカブタゲンマラルユーセルは深く持続的な反応を示し、一貫した安全性プロファイルが確認されている

日本では高リスクFL患者に対する治療法として承認取得済み

Bristol Myers Squibbは、欧州医薬品庁（EMA）がリソカブタゲンマラルユーセルの適用拡大申請を受理したことを発表した。この申請により、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者に対するCAR T細胞療法の治療オプションとしての使用が検討されることとなった。対象は、2回以上の全身療法を受けた成人患者である。

この申請は、再発または難治性のインドレントの非ホジキンリンパ腫（低悪性度のNHL）患者を対象とした第2相試験TRANSCEND FLのデータに基づいており、試験結果ではリソカブタゲンマラルユーセルが深く持続的な反応を示し、安全性プロファイルも一貫して確認されている。FLは全NHL症例の20-30％を占めており、治療オプションが限られているため、今回の承認拡大は大きな意義を持つ。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年8月19日
臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対するCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
試験結果→ブレヤンジは深く持続的な反応を示し、安全性も一貫して管理可能であることが確認された
治療の意義→再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対する新たなCAR T療法として、長期寛解を目指した治療オプションを提供

The post リソカブタゲンマラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

再発または難治性FLにCAR T細胞療法ブレヤンジが迅速承認、FDA

ステラ・メディックス — Mon, 17 Jun 2024 15:29:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。最新の研究を通じて、持続可能な方法で重要な情報を提供している。今回は、Bristol Myers Squibbが発表した新たな治療法について取り上げる。

米国食品医薬品局（FDA）がCAR T細胞療法、リソカブタゲンマラルユーセル製剤（isocabtagene maraleucel、liso-cel、商品名Breyanzi、ブレヤンジ）の迅速承認を発表

リソカブタゲンマラルユーセル製剤は再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者に対して使用される

第2相試験TRANSCEND FLの結果、95.7％の患者がリソカブタゲンマラルユーセル製剤に反応

Bristol Myers Squibbは、再発または難治性のFLに対する新たな治療法として、リソカブタゲンマラルユーセル製剤がFDAから迅速承認を取得したことを発表した。この承認は、反応率および反応期間に基づいており、今後の臨床試験での有効性の確認が条件となる。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年5月15日
研究の目的→再発または難治性のFLの治療におけるBreyanziの有効性と安全性を評価すること
臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性FL患者におけるCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
結果の要約→試験に参加した患者の95.7％がBreyanziに反応し、77.1％が18カ月後も反応を維持

The post 再発または難治性FLにCAR T細胞療法ブレヤンジが迅速承認、FDA first appeared on STELLANEWS.LIFE.

トリプルクラス暴露の再発・難治性多発性骨髄腫治療、EUでCART細胞療法アベクマ承認

ステラ・メディックス — Thu, 21 Mar 2024 16:50:18 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

欧州連合（EU）におけるトリプルクラス暴露（TCE）後の再発および難治性多発性骨髄腫に対する初のキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法としてのイデカブタゲンビクルユーセル（idecabtagene vicleucel、ide-cel、商品名アベクマ）の承認

第3相試験KarMMa-3において、標準治療レジメンに対する優越性を示し、疾患進行または死亡リスクを51％低減

イデカブタゲンビクルユーセル承認は、Bristol Myers Squibb（BMS）の治療を早期治療ラインに導入するコミットメントを強化

Bristol Myers Squibbは、欧州委員会（EC）から、少なくとも2種類の先行療法（免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、および抗CD38抗体を含む）を受け、最後の療法に対して疾患が進行した成人の再発および難治性多発性骨髄腫治療薬として、イデカブタゲンビクルユーセルの承認を受けたことを発表した。この承認により、イデカブタゲンビクルユーセルはEUで、再発および難治性多発性骨髄腫のより早期の治療ラインで使用される初のCAR T細胞免疫療法となった。本承認は、全EU加盟国に適用される。

この３月にはJohnson & Johnsonが、米国食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬諮問委員会（ODAC）がCAR-T細胞療法シルタカブタゲンオートルユーセル（シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI、日本の商品名カービクティ）を先行治療を受けた成人の多発性骨髄腫患者の治療に推奨したと発表している。同治療はより多くの先行治療を受けた患者には承認を受けている。多発性骨髄腫の治療手段が広がりを見せている。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年3月20日
治療の対象→TCE後の再発および難治性多発性骨髄腫の成人患者
研究の結果→第3相KarMMa-3試験において、疾患進行または死亡リスクを51％低減し、標準治療レジメンに対する優越性を示した
安全性プロファイル→サイトカイン放出症候群（CRS）と神経毒性の発現はほとんどが低グレードで、一時的なものだった
将来への展望→他社もCAR T細胞免疫療法の開発で成果を出しており、多発性骨髄腫の治療手段が広がりを見せている。

The post トリプルクラス暴露の再発・難治性多発性骨髄腫治療、EUでCART細胞療法アベクマ承認 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

イエスカルタCAR T治療、製造時間短縮で患者への治療提供が加速、FDA承認

ステラ・メディックス — Mon, 11 Mar 2024 17:44:38 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医療および製薬業界の最新情報を提供し、革新的な治療法や技術の進展に関するニュースを発信している。今回紹介するのは、Kite社が米国食品医薬品局（FDA）から製造プロセスの変更承認を受け、アキシカブタゲンシロルユーセル（商品名イエスカルタYescarta）CAR T細胞療法の平均的な製造期間の短縮につながる見通しが示されたというニュース。この変更により、T細胞を採取する白血球アフェレーシスから治療提供までの期間が、従来の16日間から14日間へと短縮される見込みだという。

発表企業→Kite, a Gilead Company（ギリアド・サイエンシズ傘下）。
承認日→2024年1月30日。
承認された変更→アキシカブタゲンシロルユーセルの製造プロセス変更、平均的な製造期間の短縮。
短縮後の平均製造期間→16日間から14日間へ。
療法の対象→再発または難治性の大細胞B細胞リンパ腫患者。
療法の意義→CAR T細胞療法は一度きりの治療であり、患者のT細胞を遺伝子操作して再注入する。
研究拠点→スタンフォード大学を含む米国内135カ所以上、世界全体で400カ所以上の認定治療センター。
治療を受けた患者数→全世界で17,700人以上。
重要な安全性情報→サイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性など、重大な副作用が発生する可能性。

The post イエスカルタCAR T治療、製造時間短縮で患者への治療提供が加速、FDA承認 first appeared on STELLANEWS.LIFE.