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	<title>CheckMate -901 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>CheckMate -901 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5913/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 May 2024 13:51:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BMS]]></category>
		<category><![CDATA[Bristol Myers Squibb]]></category>
		<category><![CDATA[CheckMate -901]]></category>
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		<category><![CDATA[オプジーボ]]></category>
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		<category><![CDATA[シスプラチン]]></category>
		<category><![CDATA[チェックメイト-901]]></category>
		<category><![CDATA[ニボルマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ヒト用医薬品委員会（CHMP）]]></category>
		<category><![CDATA[ブリストル マイヤーズ スクイブ]]></category>
		<category><![CDATA[免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[再発尿路上皮がん]]></category>
		<category><![CDATA[化学療法]]></category>
		<category><![CDATA[転移性尿路上皮がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がんの一次治療としてCHMPから承認勧告を受けた。最終決定は2024年6月に予想されている。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5913/">CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって承認勧告を受ける</li>
        <li>CheckMate -901試験の結果に基づくこの勧告は、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として免疫療法と化学療法の組み合わせが標準治療に対して生存利益を示したことによる</li>
        <li>欧州連合（EU）での販売承認は2024年6月に決定される予定</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Bristol Myers Squibb（BMS）は、オプジーボ（一般名ニボルマブ）とシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療として、CHMPから承認勧告を受けたことを発表した。この勧告は、CheckMate -901試験の結果に基づいている。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Bristol Myers Squibb</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月26日</li>
    <li><strong>背景→</strong>転移性または切除不能な尿路上皮がん患者の成人を対象とした一次治療としてのプラチナベースの化学療法の反応持続期間は短く、進行後の治療オプションが限られている</li>
    <li><strong>試験の結果→</strong>CheckMate -901試験の結果、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の主要エンドポイントで統計学的および臨床的に有意な改善を示した</li>
    <li><strong>重要性→</strong>承認されれば、オプジーボとシスプラチンおよびジェムシタビンの併用療法は、EUにおけるこの患者群に対する最初の免疫療法と化学療法の併用治療となる</li>
    <li><strong>今後の展望→</strong>欧州委員会（EC）の最終決定は2024年6月に予想されている</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>CHMP Adopts Positive Opinion Recommending Approval of Bristol Myers Squibb’s Opdivo® (nivolumab) in Combination with Cisplatin and Gemcitabine for the First-Line Treatment of Adult Patients with Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma<br/><a href="https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/CHMP-Adopts-Positive-Opinion-Recommending-Approval-of-Bristol-Myers-Squibbs-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Cisplatin-and-Gemcitabine-for-the-First-Line-Treatment-of-Adult-Patients-with-Unresectable-or-Metastatic-Urothelial-Carcinoma/default.aspx">https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/CHMP-Adopts-Positive-Opinion-Recommending-Approval-of-Bristol-Myers-Squibbs-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Cisplatin-and-Gemcitabine-for-the-First-Line-Treatment-of-Adult-Patients-with-Unresectable-or-Metastatic-Urothelial-Carcinoma/default.aspx</a></p>
    <p>FDA、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4535/">https://stellanews.life/technology_category/4535/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5913/">CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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