FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
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タグ：FDA承認
Johnson & Johnson、新型眼内レンズ「TECNIS PureSee」のFDA承認取得を発表 単焦点並みのコントラストを維持する初のEDOFレンズ
Johnson & Johnsonの新型人工眼内レンズ（IOL）「TECNIS …
FDA、テクリスタマブ（テクベイリ）とダラツムマブ・ヒアルロニダーゼ（ダラザレックス ファスプロ）の併用療法を承認 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療以降でPFSリスク83％低減
FDAは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対し、テクリスタマブ（テクベ…
AstraZeneca、Calquence＋venetoclaxが未治療CLL／SLLで米国承認 オール経口・固定14か月レジメン
AstraZenecaは、acalabrutinib（Calquence）＋ve…
Johnson & Johnson、アミバンタマブ皮下注の月1回投与がFDA承認 EGFR変異陽性NSCLC一次治療で通院負担軽減へ
Johnson & Johnsonは、アミバンタマブ皮下注（RYBREVANT …
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、DARZALEX FASPRO含む4剤併用（D-VRd）を移植不適格の新規診断多発性骨髄腫で米国承認──第3相CEPHEUSでMRD陰性率・PFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、DARZALEX FASPROを含む4剤併用療…
リジェネロン、アフリベルセプト8mgのRVO第3相最終64週結果など発表へ──ELARA試験で月1回投与の主要結果も提示予定
リジェネロンはAngiogenesis 2026で、アフリベルセプト8mg製剤に…
AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み
テバ・ファーマシューティカルズのAJOVY（フレマネズマブ）が小児・思春期の反復…
Wegovy pill、体重管理でFDA初承認
米FDAは、過体重・肥満成人の体重減少・維持を目的とするWegovy pill（…
AbbottのVolt PFAが心房細動治療でFDA承認取得
AbbottのVolt PFA Systemが、AFib治療用アブレーション機器…
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTRUFILL n-BCA、中硬膜動脈塞栓術による慢性硬膜下血腫治療でFDA承認を取得
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、TRUFILL n-BCAについて、慢性硬膜下…
デペモキマブ、米国で重症喘息治療としてFDA承認
グラクソ・スミスクラインは、年2回皮下投与の生物学的製剤デペモキマブについて、1…
Enhertu併用療法、HER2陽性転移性乳がんの初回治療として米国で承認
AstraZenecaと第一三共は、HER2陽性転移性乳がんの初回治療としてEn…
進行性肺線維症に対するネランダミラストが米国FDA承認を取得
Boehringer Ingelheimは、進行性肺線維症（PPF）を対象とした…
アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ 2026年にも販売開始の可能性
アルボテックとテバは、抗VEGF製剤アフリベルセプト（商品名アイリーア）のバイオ…
第一三共、HER2陽性乳がんの一次治療におけるエンハーツとペルツズマブの併用療法が米国で承認取得
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクス…
グリフォルスの新規フィブリノゲン製剤FESILTY、先天性フィブリノゲン欠乏症に対するFDA承認を取得
グリフォルスは、先天性フィブリノゲン欠乏症（CFD）による急性出血に対する新規フ…
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