ジョンソン・エンド・ジョンソン、DARZALEX FASPRO含む4剤併用（D-VRd）を移植不適格の新規診断多発性骨髄腫で米国承認──第3相CEPHEUSでMRD陰性率・PFS改善
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、DARZALEX FASPROを含む4剤併用療…
ARCHIVE
タグ：FDA承認
リジェネロン、アフリベルセプト8mgのRVO第3相最終64週結果など発表へ──ELARA試験で月1回投与の主要結果も提示予定
リジェネロンはAngiogenesis 2026で、アフリベルセプト8mg製剤に…
AJOVY、小児・思春期の片頭痛予防で有効性──第3相SPACE試験結果がNEJM掲載、FDAも承認済み
テバ・ファーマシューティカルズのAJOVY（フレマネズマブ）が小児・思春期の反復…
Wegovy pill、体重管理でFDA初承認
米FDAは、過体重・肥満成人の体重減少・維持を目的とするWegovy pill（…
AbbottのVolt PFAが心房細動治療でFDA承認取得
AbbottのVolt PFA Systemが、AFib治療用アブレーション機器…
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTRUFILL n-BCA、中硬膜動脈塞栓術による慢性硬膜下血腫治療でFDA承認を取得
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、TRUFILL n-BCAについて、慢性硬膜下…
デペモキマブ、米国で重症喘息治療としてFDA承認
グラクソ・スミスクラインは、年2回皮下投与の生物学的製剤デペモキマブについて、1…
Enhertu併用療法、HER2陽性転移性乳がんの初回治療として米国で承認
AstraZenecaと第一三共は、HER2陽性転移性乳がんの初回治療としてEn…
進行性肺線維症に対するネランダミラストが米国FDA承認を取得
Boehringer Ingelheimは、進行性肺線維症（PPF）を対象とした…
アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ 2026年にも販売開始の可能性
アルボテックとテバは、抗VEGF製剤アフリベルセプト（商品名アイリーア）のバイオ…
第一三共、HER2陽性乳がんの一次治療におけるエンハーツとペルツズマブの併用療法が米国で承認取得
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクス…
グリフォルスの新規フィブリノゲン製剤FESILTY、先天性フィブリノゲン欠乏症に対するFDA承認を取得
グリフォルスは、先天性フィブリノゲン欠乏症（CFD）による急性出血に対する新規フ…
J&J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺が…
GSKの経口抗菌薬Blujepa、合併症のない淋菌感染症でFDA承認を取得
GSKは、経口抗菌薬Blujepa（一般名：gepotidacin）が、合併症の…
アムジェンのUPLIZNA、全身型重症筋無力症でFDA承認を取得
アムジェンは、全身型重症筋無力症を対象にCD19陽性B細胞を標的とするUPLIZ…
ロシュ、百日咳などBordetella感染症を15分で診断するポイントオブケアPCR検査がFDA承認・CEマーク取得
ロシュのBordetella感染症向けポイントオブケアPCR検査がFDA承認・C…
FDA、BMSのBreyanziを承認 再発・難治性辺縁帯リンパ腫（MZL）で初のCAR-T細胞療法に
BMSのCAR-T細胞療法Breyanziが、再発・難治性辺縁帯リンパ腫に対しF…
米FDA、Lilly の Jaypirca を適応拡大承認 再発・難治性 CLL/SLL の初の非共有結合BTK阻害薬として使用対象を拡大
Lilly の Jaypirca（pirtobrutinib）が米FDAから適応…
ログイン