J&J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺が…
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タグ：FDA承認
GSKの経口抗菌薬Blujepa、合併症のない淋菌感染症でFDA承認を取得
GSKは、経口抗菌薬Blujepa（一般名：gepotidacin）が、合併症の…
アムジェンのUPLIZNA、全身型重症筋無力症でFDA承認を取得
アムジェンは、全身型重症筋無力症を対象にCD19陽性B細胞を標的とするUPLIZ…
ロシュ、百日咳などBordetella感染症を15分で診断するポイントオブケアPCR検査がFDA承認・CEマーク取得
ロシュのBordetella感染症向けポイントオブケアPCR検査がFDA承認・C…
FDA、BMSのBreyanziを承認 再発・難治性辺縁帯リンパ腫（MZL）で初のCAR-T細胞療法に
BMSのCAR-T細胞療法Breyanziが、再発・難治性辺縁帯リンパ腫に対しF…
米FDA、Lilly の Jaypirca を適応拡大承認 再発・難治性 CLL/SLL の初の非共有結合BTK阻害薬として使用対象を拡大
Lilly の Jaypirca（pirtobrutinib）が米FDAから適応…
FDAが筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋キイトルーダの周術期併用療法を承認、EV-303試験でEFS・OSに有意改善
PfizerとAstellasは、シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がん（MIB…
MerckのKEYTRUDA／QLEX＋Padcev、シスプラチン不適格筋層浸潤性膀胱がんに対する周術期治療としてFDA承認
Merckは、KEYTRUDA点滴および皮下注製剤QLEXが、抗体薬物複合体Pa…
Koselugo（セルトメチニブ）、神経線維腫症1型成人患者に対する初のFDA承認薬に — 第3相KOMET試験結果に基づく
アストラゼネカ傘下のアレクシオンは、神経線維腫症1型（NF1）に伴う症候性・手術…
EYLEA HD（アフリベルセプト）8㎎、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫治療でFDA承認 全適応で月1回投与も可能に
EYLEA HD（アフリベルセプト）8㎎が、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対する治療…
NPM1変異AMLに世界初の1日1回経口メニン阻害薬KOMZIFTIがFDA承認、再発・難治例に新たな選択肢
協和キリンとKura OncologyのKOMZIFTIが、NPM1変異を有する…
ダラザレックス・ファスプロ、高リスクSMMに対する初のFDA承認薬に
米FDAが、DARZALEX FASPROを高リスク潜在性多発性骨髄腫（HR-S…
米FDA、キャプリタ（ルマテペロン）を成人うつ病の併用療法として承認
Johnson & Johnsonは、ルマテペロン（キャプリタ）が成人の…
UCB、世界初のTK2欠損症治療薬KYGEVVIがFDA承認を取得 死亡リスク86％低減
UCBは、希少疾患TK2欠損症に対する初の治療薬KYGEVVI（ドキセシチン／ド…
Labcorp、ロシュ開発のアルツハイマー除外用血液検査「Elecsys pTau181」を全米展開 ― 初期診断を革新
Labcorpは2026年初頭、ロシュ（Roche Diagnostics）が開…
LabcorpとRocheデジタル病理診断で提携 FDA承認スキャナー導入でAI統合
LabcorpはRocheと提携し、FDA承認済みのデジタルスライドスキャナー「…
Labcorp、FDA初承認のアルツハイマー病向け血液検査「Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio」を全米展開へ
Labcorpは、富士レビオが開発したアルツハイマー病の診断補助用血液検査「Lu…
Labcorp、HPV・性感染症の自己採取検査を全米展開 ― 予防医療と女性の健康支援を強化
Labcorpは、FDA承認のHPVおよび性感染症（STI）自己採取検査を全米2…
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