Abbott、全血迅速検査でFDA承認を獲得し、外傷性脳損傷の現場診断を可能に
Abbottが開発した全血迅速検査がFDAから承認を受け、外傷性脳損傷の迅速な評…
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タグ：FDA承認
アダリムマブ高濃度クエン酸フリーバイオシミラー、FDA承認
Boehringer Ingelheimの新しい高濃度、クエン酸フリー製剤アダリ…
ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認
Gilead Sciencesのビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラ…
FDA、クローン病の維持療法用としてエンタイビオの新皮下注射製剤を承認
ベドリズマブ（商品名エンタイビオ）の新皮下注射製剤がFDAによってクローン病の維…
ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認
ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）注射液（商品名Lutathera、ルタ…
FDAがアボットの三尖弁治療デバイスTriClipを承認
米国食品医薬品局（FDA）は、アボットの革新的な三尖弁治療デバイス「TriCli…
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんの補助治療薬としてFDAから承認
FDAがRocheのアレクチニブ（商品名アレセンサ）をALK陽性早期非小細胞肺が…
多発性硬化症の新治療オプション、オクレリズマブ皮下注射の効果発表、Roche
多発性硬化症（MS）に対するオクレリズマブ（商品名Ocrevus、オクレバス）の…
新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に
アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）がFDAにより8歳以上のヘテ…
6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認
Gilead Sciencesのテノホビルアラフェナミド（商品名ベムリディ、VE…
エンハーツ、初のがん種横断の抗HER2療法で米国承認
AstraZenecaとDaiichi Sankyo（第一三共）により開発された…
ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得
ロシュのcobas MalariaテストがFDAから承認を受け、米国で血液提供者…
米国FDA、成人視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）薬としてユルトミリス承認
ラブリズマブ-cwvz（商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris）が神経脊髄…
Ph+ ALLの新たに診断された成人の一次治療、アイクルシグ承認
米国FDAは、新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph…
PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認
FDAが、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療のための1日1錠の経口固定用量配合薬O…
米国FDA、HIV-1感染の小児向けにエデュランテPED承認
Johnson & Johnsonは、HIV-1に感染する2歳以上で体重…
FDA、SIMLANDIをヒュミラのバイオシミラーとして承認、多様な疾患に対応
SIMLANDI（アダリムマブ-ryvk）注射剤が米国でヒュミラに対する初の代替…
イエスカルタCAR T治療、製造時間短縮で患者への治療提供が加速、FDA承認
2024年1月30日、Kite社のアキシカブタゲン シロルユーセル（商品名イエス…
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