AstraZeneca、イミフィンジがdMMR進行・再発子宮内膜がんにFDA承認取得
AstraZenecaのデュルバルマブ（イミフィンジ）がdMMR進行または再発子…
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タグ：FDA承認
オーグタイロのFDA承認、NTRK陽性腫瘍に新しい治療オプション
Bristol Myers Squibbの新治療薬レポトレクチニブ（repotr…
Roche、米国初のHPV自己採取ソリューションがFDA承認を取得
Rocheが米国初のHPV自己採取ソリューションのFDA承認を発表。自宅での自己…
進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認
Amgenのタルラタマブ（商品名IMDELLTRA、イムデルトラ）がFDAにより…
FDAが膝下動脈用のエベロリムス溶解ステントを承認
Abbottのエベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステム（Esprit BTK…
FDAがPfizerの血友病B向け遺伝子治療薬ベクベスを承認
FDAがファイザーのフィダナコゲン・エラパルボベク（商品名BEQVEZ、ベクベス…
Abbott、全血迅速検査でFDA承認を獲得し、外傷性脳損傷の現場診断を可能に
Abbottが開発した全血迅速検査がFDAから承認を受け、外傷性脳損傷の迅速な評…
アダリムマブ高濃度クエン酸フリーバイオシミラー、FDA承認
Boehringer Ingelheimの新しい高濃度、クエン酸フリー製剤アダリ…
ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認
Gilead Sciencesのビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラ…
FDA、クローン病の維持療法用としてエンタイビオの新皮下注射製剤を承認
ベドリズマブ（商品名エンタイビオ）の新皮下注射製剤がFDAによってクローン病の維…
ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認
ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）注射液（商品名Lutathera、ルタ…
FDAがアボットの三尖弁治療デバイスTriClipを承認
米国食品医薬品局（FDA）は、アボットの革新的な三尖弁治療デバイス「TriCli…
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんの補助治療薬としてFDAから承認
FDAがRocheのアレクチニブ（商品名アレセンサ）をALK陽性早期非小細胞肺が…
多発性硬化症の新治療オプション、オクレリズマブ皮下注射の効果発表、Roche
多発性硬化症（MS）に対するオクレリズマブ（商品名Ocrevus、オクレバス）の…
新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に
アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）がFDAにより8歳以上のヘテ…
6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認
Gilead Sciencesのテノホビルアラフェナミド（商品名ベムリディ、VE…
エンハーツ、初のがん種横断の抗HER2療法で米国承認
AstraZenecaとDaiichi Sankyo（第一三共）により開発された…
ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得
ロシュのcobas MalariaテストがFDAから承認を受け、米国で血液提供者…
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