ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認
AbbVieのミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab sor…
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タグ：FDA
再発・難治性多発性骨髄腫の治療、FDA諮問委員会がカービクティの早期使用を推奨
FDAの諮問委員会が、少なくとも1つの前治療を受けた多発性骨髄腫患者に対するカー…
ゾルベツキシマブBLA、米国承認が期日より遅延、アステラスが進捗報告
アステラス製薬がFDAからゾルベツキシマブの承認申請に完全回答書を受領。製造施設…
大塚製薬のシベプレンリマブ、IgA腎症治療薬としてFDAブレークスルーセラピー指定
大塚製薬のシベプレンリマブ、米FDAからIgA腎症治療薬としてブレークスルーセラ…
潰瘍性大腸炎の新薬グセルクマブのFDA承認申請、Johnson & Johnson
Johnson & Johnsonは、グセルクマブ（商品名トレムフィア）…
FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に
2024年2月27日、FDAはエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に…
スマートウォッチやスマートリングによる血糖値測定の危険性についてのFDAからの警告
FDAが血糖値測定スマートウォッチとスマートリングの使用リスクに関して警告。消費…
FDAがBCMA-DirectedまたはCD19-Directed自家キメラ抗原受容体（CAR）T細胞免疫療法を受けた患者におけるT細胞悪性腫瘍の深刻なリスクを調査中
米国食品医薬品局（FDA）がB細胞成熟抗原（BCMA）-DirectedまたはC…
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