概要

　AbbVieは2026年6月23日、欧州委員会（EC）が全身療法の対象となる6歳以上の中等症から重症の尋常性乾癬を有する小児および青年に対し、リサンキズマブ（SKYRIZI）の使用を承認したと発表した。今回の承認には、体重40キログラム未満の患者における体重別投与を可能にする55mg製剤の新規プレフィルドシリンジも含まれる。乾癬患者の約3割が18歳未満で症状を発症するとされる一方、小児患者の約70％が外用療法のみに頼っているとの調査結果があり、同社は今回の承認を治療選択肢の拡大に位置付けている。ただし、実臨床における長期的な位置付けは、今後の使用実績の蓄積を踏まえて評価される必要がある。

詳細

発表元AbbVie
発表日2026年6月23日
対象疾患中等症から重症の尋常性乾癬（6歳以上の小児・青年で全身療法の対象患者）
試験デザイン第3相OptIMMize-1小児乾癬プログラム（NCT04435600、無作為化評価者盲検・実薬対照コホートと単群非盲検コホートを含む）および第3相OptIMMize-2非盲検継続投与試験（NCT04862286）
安全性リサンキズマブの投与を受けた小児患者137例における有害事象プロファイルは、成人の中等症から重症の尋常性乾癬患者と同様であり、新たな安全性シグナルは報告されなかった
臨床的含意体重別投与に対応した55mg製剤の追加により、外用療法に依存してきた小児患者において全身療法の選択肢が広がる可能性がある

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

小児患者への適応拡大は治療選択肢を広げる一方、承認は欧州地域に限定されており、実臨床での長期成績は今後の集積が必要とみられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The European Commission approved risankizumab (SKYRIZI) for children aged 6 and over with moderate-to-severe plaque psoriasis requiring systemic therapy.
A new 55mg prefilled syringe was added for weight-based dosing in patients under 40kg.
The approval was based on Phase 3 OptIMMize-1 trial data, showing a safety profile generally consistent with adults.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【欧盟委员会批准利生奇珠单抗（SKYRIZI）用于6岁及以上需全身治疗的中重度寻常型银屑病儿童患者】
【新增55mg预填充注射器规格，供体重低于40公斤患者按体重给药】
【基于第三期OptIMMize-1等试验数据，安全性与成人患者大致相似】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

[यूरोपीय आयोग ने 6 वर्ष से अधिक उम्र के मध्यम से गंभीर सोरायसिस से पीड़ित बच्चों के लिए रिसैंकिज़ुमैब (SKYRIZI) को मंज़ूरी दी]
[40 किलोग्राम से कम वज़न वाले मरीज़ों के लिए नई 55mg प्रीफ़िल्ड सिरिंज शामिल की गई]
[तीसरे चरण के OptIMMize-1 परीक्षण डेटा के आधार पर सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों जैसी ही पाई गई]

OptIMMize-1 | STELLANEWS.LIFE

小児の尋常性乾癬治療にSKYRIZI適応拡大を欧州委員会が承認──AbbVieが体重別投与と試験結果を説明

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

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