小児の尋常性乾癬治療にSKYRIZI適応拡大を欧州委員会が承認──AbbVieが体重別投与と試験結果を説明
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 欧州委員会（EC）がリサンキズマブ（SKYRIZI）を6歳以上の小児尋常性乾癬患者へ承認
- 体重40キログラム未満の患者向けに55mg製剤の新規プレフィルドシリンジを追加
- 第3相OptIMMize-1試験などのデータに基づき、安全性は成人と概ね同様と報告
概要
AbbVieは2026年6月23日、欧州委員会（EC）が全身療法の対象となる6歳以上の中等症から重症の尋常性乾癬を有する小児および青年に対し、リサンキズマブ（SKYRIZI）の使用を承認したと発表した。今回の承認には、体重40キログラム未満の患者における体重別投与を可能にする55mg製剤の新規プレフィルドシリンジも含まれる。乾癬患者の約3割が18歳未満で症状を発症するとされる一方、小児患者の約70％が外用療法のみに頼っているとの調査結果があり、同社は今回の承認を治療選択肢の拡大に位置付けている。ただし、実臨床における長期的な位置付けは、今後の使用実績の蓄積を踏まえて評価される必要がある。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
小児患者への適応拡大は治療選択肢を広げる一方、承認は欧州地域に限定されており、実臨床での長期成績は今後の集積が必要とみられる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The European Commission approved risankizumab (SKYRIZI) for children aged 6 and over with moderate-to-severe plaque psoriasis requiring systemic therapy.
- A new 55mg prefilled syringe was added for weight-based dosing in patients under 40kg.
- The approval was based on Phase 3 OptIMMize-1 trial data, showing a safety profile generally consistent with adults.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【欧盟委员会批准利生奇珠单抗（SKYRIZI）用于6岁及以上需全身治疗的中重度寻常型银屑病儿童患者】
- 【新增55mg预填充注射器规格，供体重低于40公斤患者按体重给药】
- 【基于第三期OptIMMize-1等试验数据，安全性与成人患者大致相似】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [यूरोपीय आयोग ने 6 वर्ष से अधिक उम्र के मध्यम से गंभीर सोरायसिस से पीड़ित बच्चों के लिए रिसैंकिज़ुमैब (SKYRIZI) को मंज़ूरी दी]
- [40 किलोग्राम से कम वज़न वाले मरीज़ों के लिए नई 55mg प्रीफ़िल्ड सिरिंज शामिल की गई]
- [तीसरे चरण के OptIMMize-1 परीक्षण डेटा के आधार पर सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों जैसी ही पाई गई]
AbbVie Announces European Commission Approval of SKYRIZI (risankizumab) for the Treatment of Pediatric Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
https://news.abbvie.com/2026-06-23-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-SKYRIZI-R-risankizumab-for-the-Treatment-of-Pediatric-Patients-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis