PAH | STELLANEWS.LIFE

FDA、Merckのウィンレベイル承認、PAH適用の初のアクチビンシグナル伝達阻害薬

ステラ・メディックス — Thu, 28 Mar 2024 01:29:17 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Merckのソタテルセプト（商品名ウィンレベイル、WINREVAIR）が、成人の肺動脈性高血圧症（PAH、WHOグループ1）の治療薬としてFDAに承認された

ソタテルセプトは、運動能力を向上させ、WHO機能クラスを改善し、臨床悪化イベントのリスクを低減する

PAH治療における新たな治療経路を標的とする、初のアクチビンシグナル伝達阻害薬

Merckは、成人の肺動脈性高血圧症（PAH, WHOグループ1）治療薬として、ソタテルセプトの承認を受けたことを発表した。ソタテルセプトは、PAH治療を適用とする初めてのアクチビンシグナル伝達阻害薬だという。運動能力の向上、WHO機能クラスの改善、臨床悪化イベントのリスク低減を目的としており、PAH治療の新たな治療選択肢となり得る。

発表元→Merck（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）
発表日→2024年3月26日
研究の目的→成人の肺動脈性高血圧症（PAH、WHOグループ1）の治療
薬の概要→ソタテルセプトは、運動能力を向上させ、WHO機能クラスを改善し、臨床悪化イベントのリスクを低減するアクチビンシグナル伝達阻害薬
臨床試験→第3相試験STELLARに基づく。この試験では、PAH（WHOグループ1 FC IIまたはIII）の成人患者を対象に、ソタテルセプトとプラセボを背景治療と組み合わせて比較した
将来への展望→ソタテルセプトは2024年4月末までに米国内の特定の専門薬局での提供が予定されている

The post FDA、Merckのウィンレベイル承認、PAH適用の初のアクチビンシグナル伝達阻害薬 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認

ステラ・メディックス — Sun, 24 Mar 2024 17:25:24 +0000

OPSYNVIは、エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）であるマシテンタン（商品名オプスミット）とホスホジエステラーゼ5阻害薬（PDE5阻害薬）であるタダラフィル（同シアリスなど）の固定用量配合薬。

OPSYNVIが肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者向けの初の1日1錠の経口固定用量配合薬としてFDAから承認。

治療未経験者や既存のERA、PDE5阻害薬を使用中の患者に適用可能。第3相ピボタル試験A DUEの結果に基づき、有意な肺血管抵抗の減少を示す

Johnson & Johnsonは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の成人患者を対象とした1日1錠の経口固定用量配合薬であるOPSYNVIがFDAから承認されたことを発表した。この治療は、既存の治療であるマシテンタンとタダラフィルを1錠に統合したもの。欧州のガイドラインで推奨される、PAHの初期治療としての併用治療の選択肢を提供。

発表元→Johnson & Johnson
発表日→2024年3月22日
研究の目的→PAHの成人患者に対する治療
薬剤の概要→OPSYNVIは、マシテンタンと、タダラフィルの経口固定容量配合薬
臨床試験→第3相ピボタル試験A DUEに基づく。この試験は、OPSYNVIが単独療法よりも16週間後の肺血管抵抗（PVR）を大きく低下させた
特記事項→OPSYNVIは、胚および胎児への毒性のリスクにより重大な警告がある。女性患者はMacitentan-Containing Products Risk Evaluation and Mitigation Strategy（REMS）プログラムに登録する必要がある

The post PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

環境有害物質、特にPAHは関節リウマチリスク上昇と強く関連する

ステラ・メディックス — Wed, 10 May 2023 15:02:54 +0000

BMJ Openに掲載された研究によると、環境有害物質の一種である多環芳香族炭化水素（PAH）への暴露は、関節リウマチの発症リスク上昇と強く関連していることが明らかになった。

PAHは、関節リウマチリスクに対する喫煙の影響のほとんどを媒介

環境曝露と関節リウマチリスクとの関連性を検討。研究グループは、2007年から2016年にかけて実施された米国国民健康栄養調査（NHANES）のデータを分析。PAH、揮発性有機化合物（VOC）、消費者製品に使用されている化学物質など複数の毒性物質を評価。この研究には2万1987人の成人が参加。1418人が関節リウマチに罹患。結果として、元喫煙者、現喫煙者にかかわらず、体内のPAH濃度が上位25％の人たちの間で関節リウマチの発症確率が最も高いことが判明。PAHは、喫煙がこの病気に与える影響の大部分を占めていた。たばこを吸うか吸わないかよりも、体内のPAHレベル自体が重要だった。

PHTHTEやVOC代謝物と関節リウマチリスク上昇の関連は見いだせず

食物繊維の摂取量、運動量、世帯収入、学歴などいくつかの要因を考慮した結果、1-ヒドロキシナフタレンというPAHのみが関節リウマチの発症確率の上昇と強く関連。PHTHTEとVOCの代謝物は、関節リウマチの高いリスクと関連せず。

研究グループはこの研究結果にはいくつかの限界があることを認めている。以前から関節リウマチのリスク上昇に関連するとされている重金属の濃度を測定していない。本研究では、脂肪組織中の環境有害物質も測定していない。

参考文献

https://www.bmj.com/company/newsroom/polycyclic-aromatic-hydrocarbons-strongly-linked-to-raised-rheumatoid-arthritis-risk/

The post 環境有害物質、特にPAHは関節リウマチリスク上昇と強く関連する first appeared on STELLANEWS.LIFE.