STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Johnson & Johnsonは、肺動脈性肺高血圧症(PAH)の成人患者を対象とした1日1錠の経口固定用量配合薬であるOPSYNVIがFDAから承認されたことを発表した。この治療は、既存の治療であるマシテンタンとタダラフィルを1錠に統合したもの。欧州のガイドラインで推奨される、PAHの初期治療としての併用治療の選択肢を提供。

  • 発表元→Johnson & Johnson
  • 発表日→2024年3月22日
  • 研究の目的→PAHの成人患者に対する治療
  • 薬剤の概要→OPSYNVIは、マシテンタンと、タダラフィルの経口固定容量配合薬
  • 臨床試験→第3相ピボタル試験A DUEに基づく。この試験は、OPSYNVIが単独療法よりも16週間後の肺血管抵抗(PVR)を大きく低下させた
  • 特記事項→OPSYNVIは、胚および胎児への毒性のリスクにより重大な警告がある。女性患者はMacitentan-Containing Products Risk Evaluation and Mitigation Strategy(REMS)プログラムに登録する必要がある

参考文献

U.S. FDA Approves OPSYNVI® (macitentan and tadalafil) as the First and Only Once-Daily Single-Tablet Combination Therapy for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-opsynvi-macitentan-and-tadalafil-as-the-first-and-only-once-daily-single-tablet-combination-therapy-for-patients-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah

STELLANEWS.LIFE

STELLANEWS.LIFE | ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI(人工知能)の力で毎日届ける。世界中の新しい情報から気になった話題を独特の手法で伝えます。

執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

AIを用いた編集

当サイトの掲載情報(文章やアイキャッチ画像、HTML、CSS)はAI生成技術により強化されています。株式会社ステラ・メディックスが皆さまの理解を促しやすい形態を研究しております。