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ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認

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Novartisは、GEP-NETsを対象に、12歳以上の小児患者に適用されるルタテラの使用がFDAにより承認されたと発表した。この治療薬は、臨床試験NETTER-Pに基づき、安全性プロファイルが成人患者と同等で、放射線吸収量も成人と同様であると示された。この承認により、ルタテラは小児GEP-NETs患者の治療に特化した初の治療薬となる。

  • 発表元→Novartis
  • 発表日→2024年4月23日
  • 研究の目的→小児GEP-NETs患者に対する新しい治療選択肢の提供
  • 臨床試験→臨床試験NETTER-Pにおいて、12歳から18歳未満の患者を対象に安全性と放射線量を評価
  • 治療の重要性→この承認により、小児GEP-NETs患者に特化した治療選択肢が増えることになる
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