Wegovy pill、体重管理でFDA初承認
米FDAは、過体重・肥満成人の体重減少・…
AbbottのVolt PFAが心房細動治療でFDA承認取得
AbbottのVolt PFA Syst…
ジョンソン・エンド・ジョンソンのTRUFILL n-BCA、中硬膜動脈塞栓術による慢性硬膜下血腫治療でFDA承認を取得
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、TRU…
デペモキマブ、米国で重症喘息治療としてFDA承認
グラクソ・スミスクラインは、年2回皮下投…
Enhertu併用療法、HER2陽性転移性乳がんの初回治療として米国で承認
AstraZenecaと第一三共は、HE…
進行性肺線維症に対するネランダミラストが米国FDA承認を取得
Boehringer Ingelheim…
アルボテックとテバ、アフリベルセプトのバイオシミラーAVT06で米国市場参入へ 2026年にも販売開始の可能性
アルボテックとテバは、抗VEGF製剤アフ…
第一三共、HER2陽性乳がんの一次治療におけるエンハーツとペルツズマブの併用療法が米国で承認取得
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体エン…
グリフォルスの新規フィブリノゲン製剤FESILTY、先天性フィブリノゲン欠乏症に対するFDA承認を取得
グリフォルスは、先天性フィブリノゲン欠乏…
J&J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、BRC…
GSKの経口抗菌薬Blujepa、合併症のない淋菌感染症でFDA承認を取得
GSKは、経口抗菌薬Blujepa（一般…
アムジェンのUPLIZNA、全身型重症筋無力症でFDA承認を取得
アムジェンは、全身型重症筋無力症を対象に…
ロシュ、百日咳などBordetella感染症を15分で診断するポイントオブケアPCR検査がFDA承認・CEマーク取得
ロシュのBordetella感染症向けポ…
FDA、BMSのBreyanziを承認 再発・難治性辺縁帯リンパ腫（MZL）で初のCAR-T細胞療法に
BMSのCAR-T細胞療法Breyanz…
米FDA、Lilly の Jaypirca を適応拡大承認 再発・難治性 CLL/SLL の初の非共有結合BTK阻害薬として使用対象を拡大
Lilly の Jaypirca（pir…
FDAが筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋キイトルーダの周術期併用療法を承認、EV-303試験でEFS・OSに有意改善
PfizerとAstellasは、シスプ…
MerckのKEYTRUDA／QLEX＋Padcev、シスプラチン不適格筋層浸潤性膀胱がんに対する周術期治療としてFDA承認
Merckは、KEYTRUDA点滴および…
Koselugo（セルトメチニブ）、神経線維腫症1型成人患者に対する初のFDA承認薬に — 第3相KOMET試験結果に基づく
アストラゼネカ傘下のアレクシオンは、神経…
EYLEA HD（アフリベルセプト）8㎎、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫治療でFDA承認 全適応で月1回投与も可能に
EYLEA HD（アフリベルセプト）8㎎…
NPM1変異AMLに世界初の1日1回経口メニン阻害薬KOMZIFTIがFDA承認、再発・難治例に新たな選択肢
協和キリンとKura Oncologyの…
ダラザレックス・ファスプロ、高リスクSMMに対する初のFDA承認薬に
米FDAが、DARZALEX FASPR…
米FDA、キャプリタ（ルマテペロン）を成人うつ病の併用療法として承認
Johnson & Johnso…
UCB、世界初のTK2欠損症治療薬KYGEVVIがFDA承認を取得 死亡リスク86％低減
UCBは、希少疾患TK2欠損症に対する初…
Labcorp、ロシュ開発のアルツハイマー除外用血液検査「Elecsys pTau181」を全米展開 ― 初期診断を革新
Labcorpは2026年初頭、ロシュ（…