ガザイバ、ループス腎炎でFDA承認、第3相で完全腎反応率を改善
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ
ノバルティスによるTourmaline …
GSKの抗BCMA ADC「ブレンレップ」、米FDAが再発・難治性多発性骨髄腫に承認
GSKの抗BCMA抗体薬物複合体ブレンレ…
更年期ホットフラッシュに世界初のデュアル・ニューロキニン拮抗薬が登場
BayerのLynkuet（エリンザネタ…
シンポニ、小児潰瘍性大腸炎でFDA承認取得──月1回投与と有効性・安全性確認
ジョンソン・エンド・ジョンソンのシンポニ…
ネランドミラストが米国で承認──PDE4B阻害IPF治療で10年ぶりの新薬
JASCAYD（ネランドミラスト）が特発…
免疫グロブリン製剤「Yimmugo」米発売、Grifols免疫不全治療グローバル展開
Grifols傘下Biotestが開発し…
リブタヨがCSCC術後補助療法でFDA承認──再発・死亡リスク68％低減
RegeneronのPD-1阻害薬リブタ…
テセントリク＋ルルビネクテジン併用ES-SCLC一次維持でFDA承認
Rocheはテセントリク＋ルルビネクテジ…
FDA初の皮下注射型免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼ
Merckはペムブロリズマブとベラヒアル…
FDA、膀胱がん治療用システムINLEXZO承認―BCG不応性NMIBCに選択肢
FDAがINLEXZO（ゲムシタビン膀胱…
Teva、GLP-1製剤で米国初の減量適応ジェネリックを発売、リラグルチド
Tevaがリラグルチド（サクセンダ）の米…
MAVYRET、急性C型肝炎に対する初の8週間経口治療として米国FDAが適応拡大承認
AbbVieのMAVYRET（グレカプレ…
進行性胃がん治療薬ビロイ、初のCLDN18.2標的薬としてFDA承認
Astellasのゾルベツキシマブ（zo…
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対するFDAの適用拡大承認を取得
GSKのドスタルリマブ（ジェンペルリ）、…
ダラザレックス・ファスプロをベースとした4剤療法、FDAが移植適応の新規MMに承認
FDAが新規多発性骨髄腫（MM）患者に対…
Roche、nAMD向け持続放出型ラニビズマブ「ススビモ」を米国で再導入
Rocheが滲出型加齢黄斑変性症（nAM…
Biotestのヒト由来免疫グロブリン製剤イムゴがPIDを適応症としてFDA承認
Biotestが開発したヒト由来免疫グロ…