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ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認

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Gilead Sciencesは、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドのラベル更新がFDAによって承認されたことを発表した。この更新には、研究5310からの追加データが含まれ、妊娠中および授乳中の人々におけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドの安全性と効果についての情報が更新されている。これにより、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドは妊娠中のHIV-1陽性成人を対象とした2世代のインテグラーゼ阻害薬(INSTI)に分類される唯一の単一錠剤治療(STR)として、臨床試験データとFDAの承認を受けたことになる。

  • 発表元→Gilead Sciences
  • 発表日→2024年4月26日
  • 研究の目的→HIV-1を持つ妊娠中の人々におけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドの安全性と効果の評価
  • 研究方法→第1b相、オープンラベル、単群、多施設臨床試験
  • 重要な結果→参加者全員が妊娠中、出産時、および出産後18週間の間にウイルス量の抑制を維持
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