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Johnson & Johnsonグループ、Janssen-Cilag Internationalは、グセルクマブ(商品名トレムフィア)の潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応症とした適用拡大を欧州医薬品庁(EMA)に申請したことを発表した。この申請には、第3相試験のQUASARとGALAXIのデータが含まれている。
- 発表元→Johnson & Johnson
- 発表日→2024年5月1日
- 試験の背景→潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療にグセルクマブの使用を目的としたQUASARおよびGALAXI
- 試験の結果→両疾患において、グセルクマブは一次エンドポイントを達成し、プラセボに対して統計学的に有意な改善を示した
- 治療の重要性→これらの結果は、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療選択肢としてグセルクマブの重要性を示すものです