トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨

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ヨーロッパ医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、AstraZenecaのカピバセルチニブとフルベストラント併用を、ER陽性、HER2陰性で局所進行性または転移性の乳がんの治療薬として欧州での承認を推奨した。この推薦は、腫瘍にPIK3CA、AKT1、PTENの変異が見られる患者で病気の進行または死亡のリスクを50％減少させた第3相試験CAPItello-291の結果に基づいている。

欧州では乳がんががん死の主な原因であり、2022年には14万人以上が亡くなっており、新たに診断される患者は55万人を超えている。HR陽性乳がんは最も一般的なタイプで、腫瘍の70％がHR陽性およびHER2低発現または陰性である。この治療の承認が認められれば、これらの特定のバイオマーカーを持つ約半数の患者に新たな治療選択肢が提供されることになる。

日本では既に承認されている。