第一三共、ダトポタマブ デルクステカンの一次治療適応で欧州承認申請が受理 免疫療法対象外TNBCに新たな選択肢
第一三共は、抗TROP2抗体薬物複合体ダ…
グリフォルス、エジプトで血漿医薬品の全工程にEMA認証取得 アフリカ・中東で初の欧州基準モデル構築
グリフォルスは、エジプトにおける血漿由来…
GSKのNucala、好酸球性COPDでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、抗IL-5抗体Nucala（m…
GSKのdepemokimab、重症喘息およびCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、IL-5を標的とする生物学的製…
GSKのRSVワクチンArexvy、18歳以上すべての成人でCHMP肯定的見解を取得
GSKは、RSVワクチン「Arexvy」…
ノボ ノルディスク、Wegovy高用量7.2mgが欧州医薬品庁で肯定的見解、肥満治療で平均20.7％の体重減少
ノボ ノルディスクは、肥満治療薬Wego…
アフリベルセプト8mg、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫でEU承認を推奨
バイエルは、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫…
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス…
ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループ…
セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
ノバルティスは、慢性骨髄性白血病（CML…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibb…
トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨
AstraZenecaのカピバセルチブ（…
シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける
ベダキリン（商品名SIRTURO、シルト…
イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨
アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イ…
夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見
イプタコパン（商品名Fabhalta）、…
多発性骨髄腫治療の新たな選択肢、Johnson & JohnsonがDARZALEXベースの四剤療法でEMAに申請
Johnson & Johnsonが新診…