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FDAが膝下動脈用のエベロリムス溶解ステントを承認

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Abbottは、FDAがエベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステムをBTKの慢性下肢虚血(chronic limb-threatening ischemia、CLTI)患者向けに承認したことを発表した。Esprit BTKシステムは、動脈を開いた後に薬剤を放出して血管の再閉塞を防ぎ、最終的には完全に溶解するように設計されている。

  • 発表元→Abbott
  • 発表日→2024年4月29日
  • 背景→BTKに対する治療オプションが限られており、多くの患者がバルーン血管形成術に依存しているが、短期および長期の結果が悪く、追加治療が必要になる場合が多い
  • 試験の詳細→LIFE-BTK試験は、エベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステムの評価を行ったもので、2023年10月にTranscatheter Cardiovascular Therapeutics(TCT)カンファレンスで発表され、New England Journal of Medicineに同時に掲載された
  • 試験の結果→エベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステムは、病気の進行を減少させ、バルーン血管形成術と比較して治療結果を改善することが示された
  • 重要性→エベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステムは、重度のPAD患者に対して新しい治療オプションを提供し、生活の質を向上させる可能性がある
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