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RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50~59歳の高リスク成人を対象

STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、GSKが発表したRSウイルス(RSV)ワクチン(商品名Arexvy、アレックスビー)の適用拡大が米国食品医薬品局(FDA)により承認されたことについて紹介する。

GSKは、FDAが、50~59歳の高リスク成人に対するRSVワクチンの適応拡大を承認したことを発表した。これにより、現在60歳以上の成人に使用が承認されているこのワクチンが、さらなる年齢層に拡大されることとなった。RSVは毎年多くの入院と死亡を引き起こし、特に基礎疾患を持つ成人にとって重大なリスクを伴う。今回の拡張承認は、50~59歳の高リスク成人に対するRSV感染症の予防に重要な進展となる。

  • 発表元→GSK
  • 発表日→2024年6月7日
  • 研究の背景→GSKのRSVワクチンは、50~59歳の増加リスクを有する成人におけるRSV下気道疾患(LRTD)の予防を目的としている
  • 研究の結果→第III相試験NCT05590403の結果、基礎疾患を持つ50~59歳の成人において、安全性および免疫原性が確認された
  • 臨床的意義→今回の承認により、50~59歳の増加リスクを有する成人に対するRSV感染症の予防が可能になり、さらなる年齢層に対する保護が拡大される
  • 高リスクの内訳→ 慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、心不全、糖尿病
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