NovartisがカールスバッドにRLT新製造施設を開設、放射性リガンド療法の供給体制を強化、米国西部・アラスカ・ハワイへの配送能力を拡大
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
ナテラ、血液検査による大腸がん前駆病変の検出に成功 PROCEED-CRC試験で感度22.5％・特異度91.5％を達成
ナテラ（Natera）は、血液検査による…
デュピクセント、第3相でアレルギー性真菌性副鼻腔炎に有効性 手術やステロイドを削減
サノフィとリジェネロンのデュピルマブ（デ…
FDA、ベーリンガーのHER2変異型肺がん治療薬「HERNEXEOS」にCNPV授与――審査迅速化へ
ベーリンガーインゲルハイムのHER2変異…
Dupixent、AFRSを対象とする第3相試験で全評価項目を達成 FDAが優先審査を受理
RegeneronとSanofiは、Du…
Vertex、IgA腎症と一次性膜性腎症でポベタシセプトの効果を確認
Vertexは、自己免疫性腎疾患を対象と…
テセントリク、ctDNAガイド下で筋層浸潤性膀胱がんの生存期間を大幅に延長、第3相
ロシュはテセントリクが筋層浸潤性膀胱がん…
AAT欠乏症、再組換えAAT製剤、週1投与から最大4週間隔に延長可能に、第2相
サノフィのエフドラルプリン・アルファがA…
サノフィ1型DM免疫療法ティジールド、ステージ3でFDA迅速審査へ、進行抑制の可能性
サノフィのT1D免疫療法ティジールドが、…
ウパダシチニブ、炎症性腸疾患での適応拡大、TNF阻害薬非使用も選択肢に
FDAがウパダシチニブ（リンヴォック）の…
FDA、テゼペルマブを鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に承認、鼻茸重症度と全身ステロイド低減
アムジェン（Amgen）とアストラゼネカ…
ベーリンガーHER2変異NSCLC薬HERNEXEOS、第1相b奏効率77％
Boehringer Ingelheim…
UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告
UCB主導の後方視的解析で、チミジンキナ…
PTSD適応追加申請はFDA承認せず―ブレクスピプラゾール＋セルトラリン
OtsukaとLundbeckは、ブレク…
抗MTBRタウ抗体エタラネタグ、アルツハイマー病にFDAがFast Track指定
エーザイの抗MTBRタウ抗体etalan…
Tevaエムルソルミン、多系統萎縮症薬候補としてFDAのFast Track指定取得
TevaとMODAGが共同開発中の低分子…
ifinatamab deruxtecan、小細胞肺がんでFDA画期的薬指定
ifinatamab deruxteca…
BayerとKumquat、KRAS G12D阻害薬で独占ライセンス契約を締結
BayerがKumquat Biosci…
TAR-200がFDA優先審査指定、BCG不応性の高リスク膀胱がんに新たな膀胱内治療
Johnson & Johnso…
PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価
OtsukaとLundbeckが申請した…
Viatrisの老視治療薬MR-141、第3相試験VEGA-3で有効性と安全性を確認
Viatrisの老視治療薬MR-141（…
セバベルチニブ、HER2変異陽性非小細胞肺がんFDA優先審査
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
Grifols、世界初の眼表面用免疫グロブリン点眼薬「GRF312」で第2相試験へ
Grifolsの免疫グロブリン点眼薬「G…