Labcorp、ロシュ開発のアルツハイマー除外用血液検査「Elecsys pTau181」を全米展開 ― 初期診断を革新

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究・開発成果を中立的かつ正確に伝えるニュースメディアである。
米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、ロシュ（Roche Diagnostics）が開発したFDA認可済みの血液検査「Elecsys pTau181」を2026年初頭に全米で提供開始することを発表した。この検査は、アルツハイマー病関連のアミロイド病理を初期段階で除外できる世界初の血液検査であり、プライマリケア現場での早期評価を可能にする。

2025年10月23日、Labcorpはロシュの「Elecsys pTau181」検査を全米の医療機関で利用可能にすると発表した。これは、アルツハイマー病や認知機能低下の原因疾患を鑑別するための初期診断補助を目的とした唯一のFDA承認血液検査であり、プライマリケア領域での導入が見込まれている。

Elecsys pTau181検査は、ヒト血漿中のリン酸化Tau（pTau）181タンパク質を測定し、アルツハイマー関連のアミロイドおよびタウ病理の存在を評価する。ロシュによる臨床研究では、陰性的中率（NPV）は97.9％に達し、陽性でなければアミロイドPETスキャン陰性と一致する可能性が高いとされた。

この検査は55歳以上の認知症状を訴える成人を対象とし、アルツハイマー病の可能性を低いと判断できた場合、他の原因疾患を早期に検討することを可能にする。血液採取は医師の診療所またはLabcorpの2,200を超える患者サービスセンター（PSC）で実施でき、従来の腰椎穿刺やPET検査よりも簡便かつ低コストである。

Labcorpの最高医療・科学責任者ブライアン・キャベニー博士は、「認知症状を示す多くの患者はアルツハイマーではない。その可能性を早期に除外できることは診断確定と同じほど重要だ」と強調した。

Labcorpは、既にpTau181を含む独自のLDT検査やATNプロファイル、Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42比検査などを展開しており、アルツハイマー関連バイオマーカーの臨床利用拡大をリードしている。