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ノボ ノルディスクは、肥満症治療薬セマグルチド７．２ｍｇについて、欧州医薬品庁の医薬品委員会が承認を推奨したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】セマグルチド７．２ｍｇについてＥＭＡが肯定的見解を示した。
- 【要点②】第３相ＳＴＥＰ ＵＰ試験で平均２０．７％の体重減少が示された。
- 【要点③】既存用量と同様の安全性・忍容性が確認された。
概要
欧州医薬品庁の医薬品委員会（ＣＨＭＰ）は、肥満症を対象としたセマグルチド７．２ｍｇについて、欧州連合での承認を推奨した。
第３相ＳＴＥＰ ＵＰ試験では、糖尿病を伴わない肥満症患者において、７２週時点で平均２０．７％の体重減少が示された。
欧州委員会による最終判断は今後数週間以内に示される見通しである。
詳細
- 発表元→ ノボ ノルディスク
- 発表日→ ２０２５年１２月１２日
- 薬剤→ セマグルチド（７．２ｍｇ）
- 対象→ 肥満症（２型糖尿病の有無を含む）
- 根拠試験→ 第３相ＳＴＥＰ ＵＰ／ＳＴＥＰ ＵＰ Ｔ２Ｄ試験
- 主結果→ ７２週で平均２０．７％の体重減少
- 今後→ 欧州委員会による承認判断待ち
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
既存治療を上回る体重減少効果を示す高用量オプションであり、肥満症治療の選択肢拡大につながる可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- EMA recommended approval of semaglutide 7.2 mg for obesity.
- Phase 3 STEP UP showed 20.7% average weight loss at 72 weeks.
- The final EU decision is expected soon.
🇨🇳 中文摘要
- 欧洲药品管理局推荐批准7.2毫克司美格鲁肽用于肥胖治疗。
- STEP UP研究显示72周平均减重20.7%。
- 欧盟最终决定预计即将公布。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- मोटापे के लिए सेमाग्लूटाइड 7.2 mg को EMA की सकारात्मक सिफारिश मिली।
- STEP UP अध्ययन में औसतन 20.7% वजन घटा।
- ईयू का अंतिम निर्णय शीघ्र अपेक्षित है।
