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GSKは、重症喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）を対象とする新規生物学的製剤
「depemokimab」について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から
肯定的見解を得たと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- depemokimabが重症喘息とCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
- 年2回投与の超長時間作用型生物学的製剤
- EU最終承認は2026年第1四半期見込み
概要
GSKは、同社が開発中のIL-5標的生物学的製剤depemokimabについて、
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が承認を推奨する肯定的見解を示したと発表した。
対象は、2型炎症を伴う重症喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）であり、
欧州委員会による最終判断は2026年第1四半期に予定されている。
詳細
- 発表元→ GSK plc
- 発表日→ 2025年12月12日
- 評価機関→ EMA（CHMP）
- 医薬品名→ depemokimab
- 対象疾患→ 重症喘息（2型炎症）、CRSwNP
- 投与頻度→ 年2回
- EU最終判断→ 2026年第1四半期予定
臨床試験のポイント
今回の肯定的見解は、SWIFTおよびANCHORの第3相試験計4試験に基づく。
重症喘息では、52週間で臨床的に重要な増悪を54%減少させ、
入院や救急受診を伴う増悪は72%減少した。
CRSwNPでは、鼻茸スコアおよび鼻閉症状の有意な改善が確認されている。
いずれの試験においても、安全性はプラセボと同程度で、
年2回投与による持続的な効果が示された。
背景
欧州では約300万人が重症喘息を抱えており、
多くの患者が高用量吸入ステロイド治療下でも増悪を繰り返している。
またCRSwNPは症状コントロールが難しく、
手術や全身性ステロイドに依存するケースも多い。
depemokimabは、こうした未充足ニーズに対し、
治療負担を大きく軽減する可能性がある。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
年2回投与という超長時間作用型の特性は、
アドヒアランス改善と医療負担軽減の両面で大きな意義を持つ。
重症喘息およびCRSwNP治療の標準を再定義する可能性が高い。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
- CHMP issued a positive opinion for depemokimab in severe asthma and CRSwNP.
- The biologic is designed for twice-yearly dosing.
- Final EU approval is expected in Q1 2026.
中文摘要
- CHMP对depemokimab用于重症哮喘和CRSwNP给予肯定意见。
- 该药物为一年两次给药的超长效生物制剂。
- 欧盟最终批准预计在2026年第一季度。
हिन्दी सारांश
- CHMP ने गंभीर अस्थमा और CRSwNP के लिए depemokimab को समर्थन दिया।
- यह दवा वर्ष में केवल दो बार दी जाती है।
- EU की अंतिम मंजूरी 2026 की पहली तिमाही में अपेक्षित है।