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ジョンソン・エンド・ジョンソンは、再発または難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相MajesTEC-3試験において、テクリスタマブとダラツムマブ皮下注製剤の併用療法が標準治療と比較して無増悪生存期間および全生存期間を有意に改善したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第3相MajesTEC-3試験で無増悪生存期間と全生存期間の有意な改善が示された
- 二次治療以降での治療選択肢としての有効性が示唆された
- 安全性は既知のプロファイルと概ね一致していた
概要
再発または難治性多発性骨髄腫では、治療ラインが進むにつれて奏効期間が短縮することが課題とされている。今回報告されたMajesTEC-3試験では、二重特異性抗体を含む併用免疫療法が、既存の標準治療レジメンと比較して疾患制御期間を延長するかが検証された。
詳細
- 発表元→ ジョンソン・エンド・ジョンソン
- 発表日→ 2025年12月9日
- 対象疾患→ 再発または難治性多発性骨髄腫
- 研究の背景→ 二次治療以降における生存期間延長の未充足ニーズ
- 試験デザイン→ 第3相試験（MajesTEC-3）。多施設共同、無作為化
- 一次エンドポイント→ 無増悪生存期間
- 主要結果→ 標準治療と比較して疾患進行または死亡リスクが有意に低減
- 安全性→ 重篤な有害事象の頻度は対照群と概ね同程度
- 臨床的含意→ 二次治療段階からの治療選択肢拡大につながる可能性
- 制限事項→ 追跡期間の延長による長期評価が今後必要
- 次のステップ→ 規制当局による審査と追加解析
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
第3相試験で生存期間に関する主要評価項目を達成した点は臨床的意義が高いが、実臨床での適用範囲の整理が今後の焦点となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Phase III study showed significant PFS and OS benefit
- Potential option from second-line treatment
- Safety profile generally consistent with prior data
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 第3期试验显示无进展和总生存获益
- 可作为二线治疗选择之一
- 安全性与既往研究结果一致
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- तीसरे चरण के अध्ययन में PFS और OS में सुधार
- दूसरी पंक्ति से उपचार विकल्प के रूप में संभावना
- सुरक्षा प्रोफ़ाइल पूर्व डेटा के अनुरूप
参考文献