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ロシュは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第3相STARGLO試験の3年追跡解析において、グロフィタマブとGemOx併用療法が全生存期間を有意に延長したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第3相STARGLO試験の3年追跡で全生存期間が約2倍に延長
- 自家造血幹細胞移植非適応の再発・難治例が対象
- 安全性は既知のプロファイルと一致し、新たな懸念は示されなかった
概要
再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は進行が速く、治療選択肢が限られている。STARGLO試験では、CD20とCD3を標的とする二重特異性抗体グロフィタマブと化学療法GemOxの併用が、従来の抗CD20抗体併用療法と比較して生存転帰を改善するかが検証された。
詳細
- 発表元→ ロシュ
- 発表日→ 2025年12月8日
- 対象疾患→ 再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 研究の背景→ 移植非適応例における治療成績向上の必要性
- 試験デザイン→ 第3相試験（STARGLO）。多施設共同、無作為化、非盲検
- 一次エンドポイント→ 全生存期間
- 主要結果→ 全生存期間中央値は25.5カ月対12.5カ月
- 安全性→ 主な有害事象はサイトカイン放出症候群で、新規シグナルは確認されなかった
- 臨床的含意→ 移植非適応例における治療選択肢拡大
- 制限事項→ 非盲検試験である点
- 次のステップ→ 他治療ラインや他疾患での追加検証
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
移植非適応の再発・難治例で全生存期間の明確な延長が示され、臨床的意義は高いと考えられる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Phase III study showed prolonged overall survival at three years
- Targeted patients not eligible for transplant
- No new safety concerns identified
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助生成。
- 三期研究显示总体生存期延长
- 适用于不适合移植的患者
- 未发现新的安全性问题
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- तीसरे चरण के अध्ययन में समग्र जीवित रहने में सुधार
- प्रत्यारोपण के लिए अनुपयुक्त रोगियों पर केंद्रित
- कोई नई सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई
参考文献
ロシュ プレスリリース
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-08