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塩野義、ALS治療薬RADICAVA事業を買収へ―25億ドルで希少疾患領域に本格参入

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STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。


  • 【要点①】塩野義製薬は、ALS治療薬RADICAVA ORS(edaravone)およびIV RADICAVAのグローバル事業を、田辺ファーマが新設する会社の株式取得を通じて取り込む計画を発表した。
  • 【要点②】対価は完了時に25億ドルを一括支払いとし、一定条件下で将来売上ロイヤルティが発生する可能性がある。米国では田辺が設立する事業会社がShionogi Inc.の完全子会社となる。
  • 【要点③】希少疾患領域の商業プラットフォームを獲得し、将来の希少疾患パイプライン上市を支える狙いを示した。年間グローバル売上として約7億ドル規模の加算を見込むとしている。

概要

 塩野義製薬は2025年12月22日、田辺ファーマが新設する、RADICAVA ORSおよびIV RADICAVAの権利を保有する会社を100%取得する方針を取締役会で決議し、同日契約を締結したと発表した。

 取引完了は2026年4月1日以降を予定している。ALS(筋萎縮性側索硬化症)治療薬として使用実績のあるRADICAVA事業を取り込み、希少疾患領域の商業基盤を構築する狙いを示した。

 同社は、対価として完了時に25億ドルを一括支払いし、一定条件下で将来売上ロイヤルティが発生し得るとしている。また、FY26で即時増益(accretive)を見込み、年間グローバル売上として約7億ドル規模の加算を想定している。

詳細

  • 発表元→ 塩野義製薬
  • 発表日→ 2025年12月22日
  • 対象疾患→ 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
  • 研究の背景→ 希少疾患領域での商業基盤(販売・流通・患者支援など)を早期に確立し、将来の希少疾患上市を支える狙い
  • 試験デザイン→ 本件は臨床試験ではなく、RADICAVA ORSおよびIV RADICAVAの権利を保有する新設会社の株式を取得する取引
  • 一次エンドポイント→ 該当なし(M&A取引)
  • 主要結果→ 完了時に25億ドルを一括支払い。一定条件下で将来売上ロイヤルティの可能性。クロージングは2026年4月1日以降を予定
  • 安全性→ 該当なし(M&A取引)
  • 臨床的含意→ ALS治療薬事業の取り込みにより、希少疾患領域での商業運営(患者・医療コミュニティとの接点を含む)を強化する構図
  • 制限事項→ クロージング条件やロイヤルティ条件などの詳細は一次情報での確認が必要
  • 次のステップ→ 2026年4月1日以降の取引完了と、事業統合(PMI)を通じた継続供給・患者支援体制の維持

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★★☆

 希少疾患領域における販売・患者支援の「商業インフラ」獲得は、将来パイプラインの上市準備を前倒しにする効果が期待される。一方で、価値の中核が運用(人材、供給、コミュニティとの関係維持)にあるため、統合の実行力が成果を左右し得る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Shionogi announced a plan to acquire the global business for RADICAVA ORS® (edaravone) and IV RADICAVA via a newly established entity by Tanabe Pharma.
  • The deal includes an upfront payment of USD 2.5 billion at closing, with potential future sales royalties under certain conditions.
  • Shionogi aims to build a rare-disease commercial platform and expects an incremental annual global revenue of about USD 700 million.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 盐野义宣布计划通过收购田边制药新设公司,取得RADICAVA ORS®(依达拉奉)及静脉制剂的全球业务。
  • 交易对价为交割时一次性支付25亿美元,并在一定条件下可能产生后续销售版税。
  • 盐野义旨在快速建立罕见病商业化平台,并预计新增年度全球销售规模约7亿美元。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • शियोनोगी ने टैनाबे फ़ार्मा की नई इकाई के माध्यम से RADICAVA ORS® (edaravone) और IV RADICAVA के वैश्विक व्यवसाय/अधिकार हासिल करने की योजना की घोषणा की।
  • सौदे में क्लोज़िंग पर 2.5 बिलियन USD का एकमुश्त भुगतान शामिल है, और कुछ शर्तों के तहत भविष्य की बिक्री पर रॉयल्टी संभव है।
  • लक्ष्य दुर्लभ रोगों के लिए वाणिज्यिक प्लेटफ़ॉर्म बनाना है, और वार्षिक वैश्विक बिक्री में लगभग 700 मिलियन USD जोड़ने का अनुमान बताया गया है।


参考文献

Shionogi News Release(December 22, 2025)
https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/12/20251223_2.html




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