トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨
AstraZenecaのカピバセルチブ(商品名トルカプ)とフルベストラント(商品名フェソロデックス)が、進行性ER陽性乳がん治療薬として欧州で承認推薦を受ける。CAPItello-291の第3相試験に基づき、病気の進行または死亡リスクが50%減少。
AstraZenecaのカピバセルチブ(商品名トルカプ)とフルベストラント(商品名フェソロデックス)が、進行性ER陽性乳がん治療薬として欧州で承認推薦を受ける。CAPItello-291の第3相試験に基づき、病気の進行または死亡リスクが50%減少。
NovartisはMariana Oncologyを買収し、放射性リガンド療法(RLT)のパイプラインを強化。この買収により、がん治療のアンメットニーズに対する新たな治療オプションが開発されます。
Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応症としたグセルクマブ(商品名トレムフィア)の適用拡大を欧州医薬品庁(EMA)に申請した。この申請は、第3相試験のQUASARおよびGALAXIのデータに基づいており、有意な臨床改善が示されました。
ベダキリン(商品名SIRTURO、シルトロ)が、多剤耐性結核(MDR TB)の治療薬として完全承認を推奨されました。この承認が与える影響は、MDR TBの治療選択肢として重要な位置を占めることになります。
再発性または転移性子宮頸がん治療薬として、FDAがチソツマブ ベドチン(商品名チブダク)に完全承認を付与。
ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド(bictegravir 50 mg、emtricitabine 200 mg、tenofovir alafenamide 25 mg、商品名ビクタルビ)が、妊娠中のHIV-1陽性成人向けに安全性と効果を補強した新データを基に米国食品医薬品局(FDA)の適用拡大承認を受けました。
ベルアントマブ マホドチン(商品名ブレンレップ)とPomDexの併用療法が、再発または難治性の多発性骨髄腫において、標準治療と比較して統計学的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の延長を示しました。
新たな研究によると、1日8時間の食事制限が心血管死亡リスクを91%増加させることが明らかに。
カボテグラビル(商品名ボカブリア)超長時間作用型注射薬が4カ月に一度の投与間隔での安全性と効果を示し、HIV治療と予防に革新をもたらす可能性があります。
エンザルタミド(enzalutamide、商品名XTANDI、イクスタンジ)
が再発の非転移性ホルモン感受性前立腺がん治療での適用拡大を欧州委員会から承認されました。治療選択肢としての詳細を探る。
ベドリズマブ(商品名エンタイビオ)が、クローン病の維持療法用として新たな皮下注射製剤でFDAの承認を受けました。中等症から重症の活動期クローン病患者の治療選択肢が広がります。
ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)注射液(商品名Lutathera、ルタテラ)が、小児の膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)治療薬として米国で承認されました。この進歩は、希少がんの一種である小児GEP-NETs患者への新たな選択肢を提供します。
シルタカブタゲン オートルユーセル(シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI、日本の商品名カービクティ)が、欧州で再発および難治性多発性骨髄腫治療薬として承認されました。この承認は、患者の治療選択肢を大きく広げるものです。
富士レビオ・ホールディングスとBeckman Coulterがアルツハイマー病を含む神経疾患領域での提携を拡大し、高感度検査試薬の開発・製造を進めます。
Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)とBayerが共同で開発中のパーキンソン病治療用遺伝子治療AB-1005、18カ月の臨床試験を経て安全性と有効性が確認。
デューテトラベナジン(商品名AUSTEDO、オーステド)は、ハンチントン病における舞踏運動の症状管理で高い治療成功率と患者満足度を示しています。
ModernaのmRNA-3927が、プロピオン酸血症の治療法として新たな可能性を示し、Natureにその中間データが掲載されました。
三尖弁逆流症治療のための最小侵襲デバイス「TriClip」がFDAの承認を取得。手術が困難な患者に新たな選択肢を提供。
フレキサリマブが再発する多発性硬化症の持続的治療薬として可能性を示しています。
フェンフルラミン(fenfluramine、商品名FINTEPLA、フィンテプラ)が、日本でレノックス・ガストー症候群(LGS)関連発作の併用治療薬として新たに承認されました。この承認は重篤なてんかん症候群に新たな治療選択肢を提供します。日本では日本新薬が情報提供活動、販売を行い、日本でのLGS患者に新たな治療選択肢を提供することになります。
テゼスパイアがCOPD治療の選択肢、第2a相試験で増悪低減示す、ATS 2024で発表
オファツムマブ(ofatumumab、商品名Kesimpta、ケシンプタ)は、再発する多発性硬化症の長期治療において、発作回数やMRI病変の有意な減少をもたらす。
チルゼパチド(Tirzepatide、商品名Zepbound、ゼプバウンド)が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)および肥満を持つ成人において、呼吸障害指数を最大63%減少させたことが報告されました。
Rocheのアレクチニブ(商品名アレセンサ)が、ALK陽性早期非小細胞肺がん患者の補助治療としてFDAから承認を受け、手術後の再発リスクを大幅に低減。