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ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認

ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド(bictegravir 50 mg、emtricitabine 200 mg、tenofovir alafenamide 25 mg、商品名ビクタルビ)が、妊娠中のHIV-1陽性成人向けに安全性と効果を補強した新データを基に米国食品医薬品局(FDA)の適用拡大承認を受けました。

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ルタテラ、小児向けGEP-NETs治療にFDA承認

ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)注射液(商品名Lutathera、ルタテラ)が、小児の膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)治療薬として米国で承認されました。この進歩は、希少がんの一種である小児GEP-NETs患者への新たな選択肢を提供します。

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フィンテプラが日本でレノックス・ガストー症候群の発作治療に承認

フェンフルラミン(fenfluramine、商品名FINTEPLA、フィンテプラ)が、日本でレノックス・ガストー症候群(LGS)関連発作の併用治療薬として新たに承認されました。この承認は重篤なてんかん症候群に新たな治療選択肢を提供します。日本では日本新薬が情報提供活動、販売を行い、日本でのLGS患者に新たな治療選択肢を提供することになります。