フェネレノン第3相試験の新データ、心不全・慢性腎臓病・2型糖尿病への影響、Bayer
Bayerが心不全(HF)、慢性腎臓病(CKD)、2型糖尿病(T2D)患者を対象にしたフェネレノン(商品名ケレンディア)の第3相試験結果を発表。心腎代謝(CKM)状態への影響を調査。
Bayerが心不全(HF)、慢性腎臓病(CKD)、2型糖尿病(T2D)患者を対象にしたフェネレノン(商品名ケレンディア)の第3相試験結果を発表。心腎代謝(CKM)状態への影響を調査。
BayerとHuma Therapeuticsは、心臓健康評価ツールをサウジアラビアで展開する。非侵襲的に心血管疾患リスクを評価するデジタルツールで、Vision 2030医療改革をサポートする。
BayerとEvotecが心臓病の精密治療のための新しいターゲットを同定し、検証するための戦略的提携を発表。ヒト人工多能性幹細胞(iPS細胞)を活用。
BiogenとIonisは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬候補BIIB105の開発中止を発表しました。第1/2相試験ALSpireではATXN2タンパク質の減少が確認されましたが、ニューロフィラメントライトチェーン(NfL)には影響がありませんでした。
Bristol Myers SquibbのMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん(mCRC)に対するニボルマブ(商品名Opdivo、オプジーボ)とイピリムマブ(商品名Yervoy、ヤーボイ)の併用療法が、欧州医薬品庁(EMA)の承認事項一部変更申請(タイプIIバリエーション申請)として受理された。
エーザイは、早期アルツハイマー病治療のためのレカネマブ皮下注射維持投与に関する生物製剤承認申請を米国FDAに提出。
Grifolsは、中国市場に最新の血液型判定システムErytra Eflexisを導入し、輸血安全のリーダーシップを強化。
Bayerは、進行した転移性前立腺がん患者に対する新しい標的放射性治療薬225Ac-PSMA-Trillium(BAY 3563254)を用いた第1相試験を開始しました。この治療法は、前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とする次世代のアルファ治療薬で、治療効果の向上と副作用の軽減を目指しています。
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)の思春期患者に対するデュピルマブ(商品名Dupixent、デュピクセント)の補助維持治療として、米国食品医薬品局(FDA)が優先審査を受理したことを発表しました。
全身型重症筋無力症(gMG)患者に対するジルコプラン(商品名ZILBRYSQ、ジルビスク)の治療が、疲労改善に統計学的および臨床的に有意な効果を示した。第3相試験RAISEおよびRAISE-XTのデータで、12週目と60週目における疲労スコアの改善が確認された。
Regeneron Pharmaceuticalsが、アフリベルセプト注射8mg(aflibercept、商品名EYLEA HD、アイリーアHD)の長期データとサブグループ解析を発表。湿性加齢黄斑変性症および特定の糖尿病性眼疾患患者において持続的かつ臨床的に有意な効果を示す。
Abbottのエベロリムス薬剤溶出性吸収性ステントシステム(Esprit BTKシステム)が、膝下動脈用に米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。このシステムは重度の末梢動脈疾患(PAD)患者に新しい治療オプションを提供する。
FDAは、Pfizerのフィダナコゲン・エラパルボベク(商品名BEQVEZ、ベクベス)を中等度から重度の血友病B患者向けの単回投与の遺伝子治療薬として承認した。フィダナコゲン・エラパルボベクは、出血を減少させ、3年間のフォローアップで出血の中央値ゼロを示す。
AbbVieのウパダシチニブ(Upadacitinib、商品名RINVOQ、リンヴォック)がデュピルマブ (dupilumab、商品名Dupixent、デュピクセント)に対し、LEVEL UP試験で全ての主要および二次エンドポイントで優位性を示した。この試験は中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象にした多施設共同、オープンラベル、効果評価者盲検試験である。
Bristol Myers Squibbのニボルマブ(商品名オプジーボ)とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法が、転移性または切除不能な尿路上皮がんの一次治療としてCHMPから承認勧告を受けた。最終決定は2024年6月に予想されている。
GSKは、米国食品医薬品局(FDA)が5価髄膜炎菌ワクチン(MenABCWY)の生物製剤承認申請を受理したことを発表しました。このワクチン候補は、侵襲性髄膜炎菌疾患の主要な5つの菌群を広範にカバーし、接種回数を減らして予防接種を簡素化する可能性があります。
GSKは、新しい長期データにより、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(RZV、商品名シングリックス)が50歳以上の成人に対して10年以上にわたり高い帯状疱疹予防効果を持続することを発表しました。
GSKは、第3相試験EAGLE-1で、単純性尿路感染症(GC)に対する新しい経口治療オプションとしてのゲポチダシンのポジティブな結果を発表しました。
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ(商品名ジェンペルリ)と化学療法の併用療法に関する子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査として受理したことを発表しました。
RegeneronとMammoth Biosciencesが、次世代CRISPR遺伝子編集技術を用いた治療法の開発で提携。Mammothの超小型CRISPRプラットフォームとRegeneronのデリバリー技術を組み合わせ、複数の組織や細胞タイプに対応する治療法を目指す。
NovartisとMedicines for Malaria Venture(MMV)が、CALINA試験で新生児および体重5kg未満の乳児に対するマラリア治療薬の有効性と安全性を確認。
Sanofiのリルザブルチニブが原発性免疫性血小板減少症(ITP)患者における第3相臨床試験LUNA 3で主要エンドポイントを達成。重症患者にも効果を示し、ITP治療の新標準を提案。
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticalsを買収し、心血管疾患治療のパイプラインを強化。CDR132Lの開発により、心不全治療への新たなアプローチを目指す。
Astellas Pharmaのエンザルタミド(商品名イクスタンジ、XTANDI)が、早期再発性前立腺がんの追加治療薬として欧州委員会から承認され、治療オプションが拡大。