ニポカリマブ、FNAITを適用としてFDAファストトラック指定
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。
Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。
Merckのソタテルセプト(商品名ウィンレベイル、WINREVAIR)が成人の肺動脈性高血圧症(PAH)治療薬としてFDAに承認され、新たな治療経路の可能性を開く。
ラブリズマブ-cwvz(商品名商品名ユルトミリス、Ultomiris)が米国で成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬として承認された。アクアポリン-4(AQP4)抗体陽性の患者に対する長期作用型C5補体阻害薬として、再発リスクを低減し。
Novo NordiskがCardior Pharmaceuticalsを最大10億2500万ユーロで買収し、心血管疾患治療法の開発強化に乗り出す。
アステラス製薬のエンザルタミド(商品名イクスタンジ、XTANDI)が、早期再発性前立腺がんの追加治療オプションとして、CHMPから肯定的な意見を受けた。
アステラス製薬のゾルベツキシマブ(商品名ビロイ、VYLOY)が、日本でHER2陰性、CLDN18.2陽性の進行性または再発性胃がん治療薬として承認。世界初のCLDN18.2標的療法。
イプタコパン(商品名Fabhalta)、PNHの経口単剤治療として欧州で肯定的CHMP意見を受け、新たな治療選択肢に。
米国FDAがポナチニブ塩酸塩(商品名アイクルシグ)を新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ ALL)の成人患者に対する一次治療薬として医薬品承認事項変更申請(sNDA)承認。
CureAppが減酒治療アプリの製造販売承認申請を行い、健康増進に寄与する新たな治療法を提案。
FDAは、肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者向けにOPSYNVI(マシテンタンとタダラフィル)を1日1錠の経口固定用量配合薬として承認した。
Gilead Sciencesは、CymaBay Therapeuticsの買収を通じて肝疾患治療薬のポートフォリオを拡張し、原発性胆汁性胆管炎(PBC)治療薬セラデルパーの開発強化した。
BayerとThermo Fisher Scientificが精密がん治療薬へのアクセス向上を目指し、次世代シーケンスに基づく新たな診断アッセイ開発で協力。
FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソラブタンシン(mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE)の全面的な承認を発表。新たな治療オプションが登場。
第3相試験FLAURA2でのオシメルチニブ(商品名タグリッソ)と化学療法の併用治療が、EGFR変異を持つ局所進行性または転移性の非小細胞肺がんにおける全生存期間(OS)の改善に向けた好ましい傾向を示しました。
血糖管理を助ける週1度の基礎インスリン。EMAのCHMPが承認を推奨。
大塚製薬が結核の治療期間を短縮する可能性を持つ新規薬剤クアボデピスタットの第2b/c相試験の中間データを公開。
大塚製薬とLundbeckが、アルツハイマー病による認知症に伴うアジテーションの症状に対するブレクスピプラゾールの有効性に関する新たなデータを発表。
ギャンブルの問題の手軽に開始可能な治療としてウェブベースの自助ツールが注目されている。研究により、その有効性が明らかにされている。
Bristol Myers Squibbのアベクマが、トリプルクラス暴露(TCE)後の再発および難治性多発性骨髄腫に対する初のCAR T細胞療法として欧州連合で承認された。
Bristol Myers Squibb(BMS)が発表したCheckMate -9DW試験結果により、進行性肝細胞がんの一次治療としてニボルマブ(商品名オプジーボ)とイピリムマブ(同ヤーボイ)の併用療法が全生存期間を統計学的有意に改善することが示された。
第3相試験OASIS 3での肯定的な結果は、更年期によって引き起こされる中度から重度のホットフラッシュを治療するための薬、エリンザネタントの承認を求める申請に支持を示しています。
アミバンタマブ(商品名RYBREVANT)に基づく治療レジメンが、EGFR変異型非小細胞肺がん(NSCLC)患者の標準治療に影響を及ぼすという。
Johnson & Johnson MedTechがNVIDIAとの協力のもと、手術用のAI技術の拡大と加速化を進めています。リアルタイム分析と手術時の意思決定を支援。
米国FDAが、HIV-1に生きる2歳以上の特定の小児患者向けに、新しい治療薬リルピビリン2.5mg(商品名エデュラントPED)を承認したことを発表。