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ニポカリマブ、FNAITを適用としてFDAファストトラック指定

Johnson & Johnsonのニポカリマブが、胎児または新生児同種免疫性血小板減少症(FNAIT)リスク低減のため、FDAからファストトラック指定を受けた。FNAITは、重大な健康リスクを胎児や新生児にもたらす希少疾患である。

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ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認

FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソラブタンシン(mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE)の全面的な承認を発表。新たな治療オプションが登場。

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タグリッソと化学療法の併用、EGFR変異を伴う進行性または転移性非小細胞肺がんでの全生存期間の改善に向けて好ましい傾向、第3相試験FLAURA2の中間結果

第3相試験FLAURA2でのオシメルチニブ(商品名タグリッソ)と化学療法の併用治療が、EGFR変異を持つ局所進行性または転移性の非小細胞肺がんにおける全生存期間(OS)の改善に向けた好ましい傾向を示しました。